车间流水线班组长 **-**元

一、岗位:车间流水线班组长 二、主要工作职责

1、生产计划组织与排产管理

1. 根据生产主管下达的批生产指令，安排本流水线日、班次生产任务，分解产能目标，合理排班、定岗。
2. 开工前核对物料：物料批号、配件、半成品和批次指令一致，杜绝混批、错料；核对品质追溯卡流转信息。
3. 统筹流水线各工位人员配置（组装、配件摆放、检查、内包），平衡工位节拍，消除瓶颈工位，提升流水线整体效率。
4. 实时跟进生产进度，产量未达标及时调整人员、工序排布，异常情况第一时间上报生产主管。
5. 严格按照批次组织生产，一批一清，换批时组织全员完成岗位清场，QA确认后方可投产。

2、现场工艺执行与过程质量管理

1. 组织班组员工严格按照SOP作业指导书操作，熟悉手术包装配顺序、配件清单、封口工艺参数。
2. 开工前组织做好首件确认，首件经IPQC检验合格后，方可组织员工批量生产；禁止无首件私自开工。
3. 随时巡查工位操作手法，及时纠正员工违规操作，发现缝制缺陷、配件漏装、封口不良等问题立即整改。
4. 落实不良品管理：监督不良单独隔离、红色标识，督促员工及时填写不良品处理明细表，跟踪返工、报废流转，减少批量不良。
5. 主动配合IPQC制程巡检，落实巡检提出的整改要求，持续降低班组不良率。
6. 出现批量质量异常，立刻暂停生产，上报生产、质量部门，等待处置方案，严禁带病生产。

3、人员管理、培训、班组建设

1. 负责本流水线员工日常管理：考勤、排班、岗位调配、新员工传帮带。
2. 新员工到岗，安排老员工带教，培训岗位操作、洁净区规范，直到可以独立上岗；及时反馈员工技能水平。
3. 日常宣导车间制度、GMP洁净区管理要求（更衣、卫生、行为规范）。
4. 做好员工沟通，收集员工困难、意见，协调工位矛盾，稳定班组人员流失率。
5. 落实绩效考核数据采集，如实统计员工产量，提交给人事核算计件工资。
6. 执行公司奖惩制度，对班组违纪人员上报处罚通知。

4、设备工装、日常保养管理

1. 班前检查流水线设备状态：锁边机、送带机、封口机、输送线开机点检。
2. 督促员工落实设备每班日常保养：清理布毛、清洁台面、简单加油，发现异响、故障及时报修机修，禁止设备带病运行。
3. 工装夹具、样板、工具定点存放，用完归位，防止丢失、混用。
4. 监督封口机日常封口强度抽检工作，督促员工做好设备点检记录。

5、净化车间现场5S、环境卫生管理（GMP重点）

1. 流水线台面、地面、周转框定时清洁消毒，无纺布边角料、垃圾及时清出洁净区。
2. 半成品、物料、工器具分区摆放，状态标识清晰，批次隔离，防止混批。
3. 监督员工洁净服穿戴、人员卫生，不得在洁净区饮食、徒手接触无菌面。
4. 班后组织本拉线全面清场、台面消毒、物料封存，做好环境卫生。

6、生产记录、台账、数据管理

1. 督促各岗位操作工及时、真实填写工序生产记录，不补记、不错填。
2. 管控工序物料平衡，投入、产出、损耗数据清晰，异常损耗及时上报说明。
3. 每日统计本班产量、不良数据，填写班组日报，上交生产主管。
4. 管理本拉线品质追溯卡，保证每一批半成品流转卡随货同行，信息完整。

7、安全管理、迎检配合

1. 落实车间安全生产，用电、设备操作安全，杜绝工伤隐患。
2. 配合QA内审、药监检查，组织班组落实整改项，规范现场生产。
3. 执行车间各项专项管理要求（虫害防控、消毒液使用、温湿度管控）。

三、岗位权限

1. 本流水线内部人员工位调整、排班安排权限。
2. 发现重大工艺、质量隐患，有权暂停本拉线生产，上报主管。
3. 对班组员工提出奖励、处罚的建议权。
4. 生产工艺、流水线布局优化建议权。

四、任职要求

1. 初中及以上学历，有医疗器械/缝纫流水线带班经验优先，了解GMP基础规范。
2. 熟悉手术包组装、包装工序流程，看得懂作业指导书。
3. 沟通能力强，会协调人员，能够平衡流水线节拍，具备带班管理意识。
4. 执行力强，原则性强，重视质量，能落实质量部门整改要求。
5. 身体健康，持有健康证，可长期在D级净化车间作业。