职位描述
Ⅰ期上市前Ⅱ期
1、负责制订临床开发策略，主导公司新药/医疗器械的全球/中国临床开发计划制订。
2、主导临床方案的设计，确保方案符合监管要求及公司战略目标。
3、主导临床试验项目全流程中的医学撰写、医学审核、医学支持工作。
4、主导与KOL、临床中心研究者的深度合作，建立长期学术关系。
5、代表公司参与监管机构（NMPA/FDA/EMA）沟通会议，主导临床相关问题的答复与策略调整。
6、跨部门协作与决策支持：与注册、转化医学、定量药理、统计分析、临床运营等职能紧密合作，促进临床研发进程。
7、为早期研发项目提供临床视角输入，支持靶点评估与分子设计优化。
8、负责团队建设与管理，建设高绩效医学团队，完善医学管理体系。
2、主导临床方案的设计，确保方案符合监管要求及公司战略目标。
3、主导临床试验项目全流程中的医学撰写、医学审核、医学支持工作。
4、主导与KOL、临床中心研究者的深度合作，建立长期学术关系。
5、代表公司参与监管机构（NMPA/FDA/EMA）沟通会议，主导临床相关问题的答复与策略调整。
6、跨部门协作与决策支持：与注册、转化医学、定量药理、统计分析、临床运营等职能紧密合作，促进临床研发进程。
7、为早期研发项目提供临床视角输入，支持靶点评估与分子设计优化。
8、负责团队建设与管理，建设高绩效医学团队，完善医学管理体系。
任职要求
1、代谢、骨科、血液学等专业临床医学硕士以上学历（博士优先），且有3年以上临床实践经验。
2、6年以上制药行业临床开发经验，熟悉大分子药物的临床开发全流程。
3、熟悉IND/NDA申报流程，精通临床试验设计，熟练掌握相关医学文件的撰写。
4、具备完整主导1个以上新药临床开发的成功经验。
5、担任过同等职位，在知名跨国药企或国内头部Biotech担任同等职位经历优先。
6、具有强烈的责任心和团队合作精神，能够在快节奏的工作环境中承受较大的工作压力。
2、6年以上制药行业临床开发经验，熟悉大分子药物的临床开发全流程。
3、熟悉IND/NDA申报流程，精通临床试验设计，熟练掌握相关医学文件的撰写。
4、具备完整主导1个以上新药临床开发的成功经验。
5、担任过同等职位，在知名跨国药企或国内头部Biotech担任同等职位经历优先。
6、具有强烈的责任心和团队合作精神，能够在快节奏的工作环境中承受较大的工作压力。
登录查看完整内容
