职位描述
IVD二类医疗器械QCISO认证CE认证FDA认证ISO13485体外诊断试剂
岗位职责:
1.负责产品的日常检验工作,检验报告单的书写,合格证/不合格证的发放等工作;
2.编写和改进产品检验操作文件和标准,维护和保养检验仪器、设备和计量器具;
3.配合新产品的转产、注册报批和相关验证工作;
4.完成上级指派的临时任务。
岗位要求:
1. 检验、医学、生物相关专业,大专及以上学历;
2. 有生物医疗质检相关工作经验,熟悉相关法规;
3. 具备一定英语读写能力。
1.负责产品的日常检验工作,检验报告单的书写,合格证/不合格证的发放等工作;
2.编写和改进产品检验操作文件和标准,维护和保养检验仪器、设备和计量器具;
3.配合新产品的转产、注册报批和相关验证工作;
4.完成上级指派的临时任务。
岗位要求:
1. 检验、医学、生物相关专业,大专及以上学历;
2. 有生物医疗质检相关工作经验,熟悉相关法规;
3. 具备一定英语读写能力。
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工作地点
临安*********************

工作地点

公司信息
公司介绍
艾康生物技术(杭州)有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物技术公司,公司成立于1995年,是陆续通过美国FDA、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证的生物诊断公司,曾是国家火炬计划重点高新技术企业,浙江省技术创新优秀企业,杭州市重点工业企业,连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量,被业界誉为“全球快速诊断专家”。艾康依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。公司具有健全的技术平台,包括基因平台、抗体平台、化学平台、免疫平台、分子平台、电化学平台、光化学平台和医疗器械平台。公司现有产品,包括生物诊断系列产品、生物传感器、生物芯片等,均为自行开发、自主创新。目前公司已成功开发了PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪、核酸提取仪、全自动式化学发光检测仪、荧光定量分析仪、血球分析仪等医疗器械及相应检测试剂等100多种快速诊断产品。公司获得了77项美国FDA文号、103项中国SFDA医疗器械证书,119个产品获得欧洲CE认证,产品畅销世界140多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
工商信息
企业名称 艾康生物技术(杭州)有限公司
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
法人代表 蒋萍
经营状态 在营(开业)
成立时间 1995-05-02
注册资本 950万美元
认证资质
营业执照信息
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