职位描述
二类医疗器械生产管理
岗位职责:
1. 全面负责公司医疗器械技术管理工作,担任企业技术负责人
2. 主导产品注册、变更、备案、资料编制、检验对接
3. 搭建并运行ISO13485质量体系,应对飞检、日常核查、抽检
4. 把控产品研发、生产、出厂全流程技术合规性
任职要求:
1. 熟悉二类/三类医疗器械法规,精通质量体系、注册、体系核查、现场检查
2. 具备医疗器械技术负责人任职资质
3. 负责产品技术审核、变更申报、送检、体系维护、药监核查对接
4. 有口腔器械、耗材、有源器械相关经验优先
1. 全面负责公司医疗器械技术管理工作,担任企业技术负责人
2. 主导产品注册、变更、备案、资料编制、检验对接
3. 搭建并运行ISO13485质量体系,应对飞检、日常核查、抽检
4. 把控产品研发、生产、出厂全流程技术合规性
任职要求:
1. 熟悉二类/三类医疗器械法规,精通质量体系、注册、体系核查、现场检查
2. 具备医疗器械技术负责人任职资质
3. 负责产品技术审核、变更申报、送检、体系维护、药监核查对接
4. 有口腔器械、耗材、有源器械相关经验优先
工作地点
临平区杭州铭成医疗器械有限公司306室

工作地点

公司信息
上海超逸医疗器械有限公司
未融资 · 20人以下 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
上海超逸医疗器械有限公司是一家专注于口腔医疗产品、GE超声诊断产品以及美敦力腹腔镜产品推广、销售及服务的专业企业,与众多国内外知名品牌企业保持着良好的业务合作关系。公司坐落于上海宝山区长江软件园,是国家重点政策扶持的科技园区。从成立初期便导入国家GSP管理的相关要求,筹建完善的内部管理体系,力求为客户提供优质产品的同时享受到细致且专业地服务。
工商信息
企业名称 上海超逸医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 施国民
经营状态 存续
成立时间 2014-10-11
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
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