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医疗器械质量负责人

6000-10000元

杭州临平区
1-3年
本科
全职

二类医疗器械

岗位职责
1. 全权负责公司质量管理体系运行、维护与升级，严格执行GMP、ISO13485相关规范
2. 负责体系审核、日常监管检查、飞行检查对接与整改落实工作
3. 体系文件编制修订、变更管理、偏差处理、不合格品管控、CAPA落实
4. 产品检验、留样管理、UDI编码管理、不良事件监测、客户质量投诉处理
5. 供应商质量审核、质量培训、部门日常管理，把控全厂全流程质量风险
6. 配合产品注册、抽检核查等各项合规工作
任职要求
1. 大专及以上学历，医疗器械、生物工程、药学、检验、口腔及相关专业
2. 3年以上二类医疗器械质量工作经验，1年以上质量负责人经验
3. 持有医疗器械内审员证书，熟悉药监法规，懂飞检应对优先
4. 有口腔医疗器械从业经验优先考虑
5. 做事严谨责任心强，无行业不良记录，稳定性强

临平区杭州铭成医疗器械有限公司306室

公司介绍

上海超逸医疗器械有限公司是一家专注于口腔医疗产品、GE超声诊断产品以及美敦力腹腔镜产品推广、销售及服务的专业企业，与众多国内外知名品牌企业保持着良好的业务合作关系。公司坐落于上海宝山区长江软件园，是国家重点政策扶持的科技园区。从成立初期便导入国家GSP管理的相关要求，筹建完善的内部管理体系，力求为客户提供优质产品的同时享受到细致且专业地服务。

工商信息

企业名称上海超逸医疗器械有限公司

企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）

法人代表施国民

经营状态存续

成立时间 2014-10-11

注册资本 100万元

查看全部信息

营业执照信息

1.5-2.5万·15薪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

本科 5-10年三类医疗器械医疗器械生产质量管理规范 GMP

7000-10000元觅瑞(杭州)生物科技有限公司

大专 3-5年 IVD GSP认证 QA

6000-8000元艾康生物技术（杭州）有限公司

本科 3-5年三类医疗器械 QC 质量体系管理 ISO认证 CE认证 FDA认证 ISO13485 医学检验计量无菌检测

6000-7000元杭州暖康医用设备有限公司

本科 1-3年 GMP 二类医疗器械质量体系管理 ISO13485

6000-8000元·13薪益佳达医疗科技(上海)有限公司

中专/中技 3-5年 QC ISO13485 有源医疗器械

1-1.8万·13薪安瑞医疗器械(杭州)有限公司

大专 3-5年三类医疗器械二类医疗器械微生物检测灭菌

7000-14000元·13薪杭州锦医堂科技有限公司

本科 5-10年二类医疗器械 QA 质量体系管理 ISO13485 法定节假日带薪年假五险一金节日福利晋升空间

5000-8000元艾康生物技术（杭州）有限公司

大专 3-5年 IVD 二类医疗器械 QC ISO认证 CE认证 FDA认证 ISO13485 体外诊断试剂

8000-10000元康龙化成(成都)临床研究服务有限公司

本科 1-3年质量保证

9000-18000元·13薪杭州锦医堂科技有限公司

本科 5-10年二类医疗器械 QA 质量体系管理 ISO认证 ISO13485 法定节假日带薪年假五险一金节日福利晋升空间

1-2万·13薪安瑞医疗器械(杭州)有限公司

本科 3-5年 QA 质量管理前期质量管理

面议杭州中美华东制药有限公司

本科 3-5年 QA 生产管理质量体系管理 GMP认证 ISO认证 FDA认证 ISO13485 医疗器械医美

1.2-2万浙江省医疗器械检验研究院

硕士植入类医疗器械心血管器械无源医疗器械疲劳耐久性测试骨科植入器械五险一金周末双休加班补助带薪年假定期体检节日福利

7000-12000元迈得医疗工业设备股份有限公司

本科 3-5年三类医疗器械

100-200元/天杭州科嘉生物技术有限公司

大专生产管理三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械 NMPA认证 ISO13485 洁净车间焊接组装

面议杭州中美华东制药有限公司

本科三类医疗器械 QA GMP认证 CE认证 FDA认证 ISO13485 ISO9001

8000-11000元河南理行合医疗科技有限公司

本科 3-5年二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理生产管理 GMP认证 ISO13485

2-3万艾康生物技术（杭州）有限公司

本科 5-10年三类医疗器械 IVD QA QC 质量体系管理 ISO认证 CE认证 FDA认证 CGMS

1.8-2.8万浙江新亚医疗科技股份有限公司

本科 5-10年二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理 ISO13485

8000-10000元·13薪厚生医疗器械(杭州)有限公司

大专 3-5年二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械生产管理 QC 质量体系管理 ISO14971 ISO13485 全勤奖工龄奖年终奖五险一金节假日福利

8000-12000元迈得医疗工业设备股份有限公司

硕士 1-3年三类医疗器械培训质量体系管理

6000-10000元·14薪华海药业

大专 GMP认证 QA 验证生物药

5000-7000元艾康生物技术（杭州）有限公司

大专 1-3年医疗器械生产质量管理规范 GMP 体外诊断试剂 QC FQC IQC

2-3万艾康生物技术（杭州）有限公司

本科 10年以上 IVD 生产管理生产技术技术管理 FDA认证 CE认证 GMP认证

1.3-1.8万·13薪杭州卫达生物材料科技有限公司

大专 3-5年三类医疗器械质量体系管理 NMPA认证 GMP认证 ISO认证 ISO13485 管理培训

面议杭州中美华东制药有限公司

本科 3-5年 QA 生产管理质量体系管理 GMP认证 ISO认证 FDA认证医美无菌

1.4-1.7万浙江青黎生物技术有限公司

本科 1-3年医疗器械生产质量管理规范 CE认证三类医疗器械体外诊断试剂医疗器械注册 QA管理医药制造医疗检测医疗设备/器械/耗材内部培训

8000-15000元无锡清耳话声科技有限公司

本科二类医疗器械一类医疗器械

8000-14000元杭州科嘉生物技术有限公司

本科 3-5年三类医疗器械有源医疗器械生产管理 QA 质量体系管理 GMP认证 NMPA认证 ISO13485 验证和确认设计开发文件管理者代表无菌医疗器械产品

1.2-2万·13薪安瑞医疗器械(杭州)有限公司

本科 1-3年二类医疗器械三类医疗器械 QA 客诉不良事件 GMP认证 ISO13485

100-200元/天杭州科嘉生物技术有限公司

大专生产管理三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械 NMPA认证 ISO13485 洁净车间焊接组装

1-1.5万智元柏迈(杭州)科技有限公司

本科 3-5年质量体系管理 ISO13485 三类医疗器械二类医疗器械无源医疗器械 QC

1.5-2.2万·13薪北京北琪医疗科技有限公司

本科 5-10年二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械生产管理 GMP认证 GSP认证 ISO13485 五险一金定期团建健康体检带薪年假工作午餐节日福利

4000-7000元杭州贤瑞生物科技有限公司

大专器械质检医疗器械QC 医疗器械QA 五险一金绩效奖金节日福利周末双休员工旅游交通补助

6000-10000元上海超逸医疗器械有限公司

本科二类医疗器械生产管理

6000-8000元杭州圣石科技股份有限公司

大专 1-3年三类医疗器械无源医疗器械 QA GMP认证 ISO13485

余干县方运袁涂农产品贸易有限责任公司厦门木创楠国通风设备有限公司唐山市路南区红友物业管理有限公司石家庄恒富生态农业开发有限公司唐山满江红饮品有限公司大冶市威沁升百货商行康愉城足疗养生(深圳)有限公司石井分公司海南华以农业科技股份有限公司涉县偶遇商贸店崂山区杨建勇快餐店

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