职位描述
技术文档撰写产品性能验证注册申报体外诊断试剂化学发光IVD
工作职责：
1. 主导化学发光试剂产品的标准建立与方案设计，输出可落地的技术文档与产品规范；
2. 开展发光试剂体系、工艺及配方的可行性研究，推动从实验室研发到产品化的技术实现；
3. 负责产品性能验证与临床研究的全流程执行，确保数据的准确性与合规性；
4. 跟踪发光试剂产品的注册申报进度，协调解决注册过程中的技术问题；
5. 基于市场反馈与用户需求，完成现有产品的迭代优化及新产品的立项研发；
6. 挖掘产品技术优势，主导专利申请、学术文章撰写及科研课题申报等工作；
7. 协助生产部门完成产品转产验证，配合质量团队把控生产过程中的技术风险。
任职要求：
1. 统招本科及以上学历，生物工程、微生物、生物化学与分子生物学等相关专业；
2. 具备扎实的化学发光试剂研发理论基础，熟悉免疫分析、蛋白标记等核心技术原理；
3. 动手能力强，能独立完成复杂实验操作并进行数据分析与问题排查；
4. 具备良好的逻辑思维与文档撰写能力，能清晰输出技术方案与研究报告；
5. 有化学发光试剂研发或IVD行业相关工作经验者优先；
6. 抗压能力强，能适应研发项目的阶段性高强度工作。
五险一金、周末双休、免费班车、免费午餐
1. 主导化学发光试剂产品的标准建立与方案设计，输出可落地的技术文档与产品规范；
2. 开展发光试剂体系、工艺及配方的可行性研究，推动从实验室研发到产品化的技术实现；
3. 负责产品性能验证与临床研究的全流程执行，确保数据的准确性与合规性；
4. 跟踪发光试剂产品的注册申报进度，协调解决注册过程中的技术问题；
5. 基于市场反馈与用户需求，完成现有产品的迭代优化及新产品的立项研发；
6. 挖掘产品技术优势，主导专利申请、学术文章撰写及科研课题申报等工作；
7. 协助生产部门完成产品转产验证，配合质量团队把控生产过程中的技术风险。
任职要求：
1. 统招本科及以上学历，生物工程、微生物、生物化学与分子生物学等相关专业；
2. 具备扎实的化学发光试剂研发理论基础，熟悉免疫分析、蛋白标记等核心技术原理；
3. 动手能力强，能独立完成复杂实验操作并进行数据分析与问题排查；
4. 具备良好的逻辑思维与文档撰写能力，能清晰输出技术方案与研究报告；
5. 有化学发光试剂研发或IVD行业相关工作经验者优先；
6. 抗压能力强，能适应研发项目的阶段性高强度工作。
五险一金、周末双休、免费班车、免费午餐
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