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临床稽查专员
8000-10000元
北京
海淀区
1-3年
本科
全职
招2人
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雇员点评标签
同事很nice
人际关系好
氛围活跃
工作环境好
团队执行强
职位描述
药品临床监查
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!
岗位职责:
1、质量体系
1.1 与临床事业部内各职能部门合作,支持关键标准操作规程的制定和流程的优化。
1.2 支持光诺和临床事业部的数据、质量问题等数据的分析。
1.3 支持临床试验稽查标准操作规程的建立。
1.4 监督质量状态,促进组织内的质量改进和相关协调。
2、实施QA计划
2.1 对临床试验研究中心、实验室、计算机化系统、供应商、方案和/或研究报告进行稽查,并将所有稽查结果进行汇报,必要时汇报给客户(如需)。
2.2 根据计划,进行系统和流程的稽查,包括:临床运营、医学写作等。
3、完成上级分配的其他任务,包括:支持客户审计、监管部门的检查等。
任职要求:
1、具有医学、药学或相关领域学士以上学位。
2、至少1年临床试验相关工作经验
3、至少1年以上QC/QA岗位经验。
4、语言技能:优异的英语口语和书写能力优先。
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工作地点
北京海淀区京都信苑饭店5层
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
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李女士/HRBP
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李女士 / HRBP
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北京阳光诺和药物研究股份有限公司
医药制造,学术/科研,检测/认证
300-499人
C轮
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。2020年企业完成技术升级,成为北京市级企业技术中心以及高血压治疗药物研发技术服务单位。同年,企业下辖独立事业部通过CAM检验检测机构资质认证。2021年,北京阳光诺和在科创板挂牌上市,股票代码:688621。
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