更新于 2025-12-09 01:27:05

MDR技术文档审核员

2.5-5万
  • 宁波高新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 实力大公司

职位描述

有源医疗设备医用体温计MDR
职位描述:
1. 按照CE MDR要求进行医疗器械产品技术文件抽样评审;
2. 完成医疗器械产品技术文件跟踪审核;
3. 必要时,参与对内或对外的技术问题讨论;
4. 必要时,参加市场活动并宣讲;
5. 为新开发或更新的培训课程提供技术参考。
职位要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理;
2.具有4年及以上从事与医疗器械研发,生产,检验测试等相关工作经验,其中2年以上相关专业经验,应从事被评估器械或技术的设计、制造、测试或使用,或与被评估(器械)科学方面相关;
3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准,ISO62304等;
4.熟悉MDR法规,有CE产品认证经验者优先考虑;
5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告;
6.积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
7.具备良好的沟通能力和团队协作精神。

工作地点

宁波国家高新区凌云产业园

职位发布者

陈维维/HR

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