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有源医疗设备
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职位描述:
1. 按照CE MDR要求进行医疗器械产品技术文件抽样评审;
2. 完成医疗器械产品技术文件跟踪审核;
3. 必要时,参与对内或对外的技术问题讨论;
4. 必要时,参加市场活动并宣讲;
5. 为新开发或更新的培训课程提供技术参考。
职位要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理;
2.具有4年及以上从事与医疗器械研发,生产,检验测试等相关工作经验,其中2年以上相关专业经验,应从事被评估器械或技术的设计、制造、测试或使用,或与被评估(器械)科学方面相关;
3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准,ISO62304等;
4.熟悉MDR法规,有CE产品认证经验者优先考虑;
5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告;
6.积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
7.具备良好的沟通能力和团队协作精神。
工作地点
宁波国家高新区凌云产业园
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总部位于瑞士的SGS集团创建于1878年,是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,也是全球品质和诚信的基准。SGS集团在全球拥有89000多名员工,分布在2600多个分支机构和实验室,服务网络遍及全球。SGS通标标准技术服务有限公司成立于1991年,现已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室,拥有15000多名训练有素的专业人员。在中国,SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩具及婴幼儿用品、家居及轻工产品、电子电气、农产食品、生命科学、化妆品及个人护理、石油化工、矿产、环境、工业、交通和电子商务等多个行业的供应链上下游。凭借全球化技术优势和本地化服务理念,我们不断创新,通过一流的检测、认证服务,致力在企业组织、政府和个人间传递信任,更助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。作为优秀的企业公民,SGS连续四年入选道琼斯可持续发展全球指数。SGS始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在全国各分支机构持续开展捐资助学、爱心支教、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动;并对办公场所进行能效评估和改造工作,减少碳排放,是可持续发展理念的积极践行者。SGS今天的骄人成绩依靠的是一个富有理想和激情、充满追求和进取精神的团队.我们竭诚为优秀人才创造和谐公平、可持续发展的竞争环境,从而使我们的团队为SGS这个百年卓越品牌实现一个又一个新的梦想,同时我们也相信您会在SGS找寻到你的职业生涯的成就感及应有的回报。
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