高级仪器验证专员

**-**元

杭州临平区
5-10年
本科
招1人

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实验室仪器QCGMP认证仪器维修维护保养仪器管理

岗位职责:

1、实验室仪器管理，包括定期校验、确认及维护，确保实验室仪器正常运行；

2、仪器/系统常见故障的排查、维修，复杂故障配合供应商进行维修；

3、负责仪器及配件采购和管理：根据使用需求情况调研、采购仪器设备，负责组织或协调仪器设备的维保服务等；

4、负责实验室设备确认管理工作，起草并组织完成设备确认、再确认工作；制定部门设备年度验证计划；

5、负责实验室设备维护保养及期间核查管理工作：制定维护计划及期间核查计划，并进行相关工作；

6、负责实验室设备计算机化系统管理工作，定期协助IT对设备电子数据进行备份；

7、完成实验室仪器IQ/OQ/PQ方案的起草及执行；

8、完成上级安排的其它工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，分析化学或药物分析相关专业；

2、英语四级；

3、有5年以上药企QC工作经验，2年以上实验室仪器管理经验；

4、熟悉HPLC/GC/AA等仪器，熟练运用OFFICE办公软件。

素质要求：

1、熟悉质量管理相关法规和标准，具有良好的法律意识和合规意识；

2、具有较强的数据分析和问题解决能力，能够快速准确地分析和解决设备问题；

3、具有良好的沟通和协调能力，能够与不同部门和人员进行有效的沟通和协调；

4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相关要求。

公司介绍

杭州民生健康药业股份有限公司是杭州民生医药控股集团旗下大健康产业子公司，位于余杭经济技术开发区。公司专注于维生素与矿物质补充剂领域，是集维生素与矿物质类非处方药品和保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司当前的主力产品为21金维他多维元素片（21）。近年来，公司充分利用累积的品牌优势、技术优势、品控优势、运营管理优势及客户资源优势，面向不同年龄段人群多样化的维生素与矿物质补充需求，提供精准化的保健食品产品族群，该业务板块营收快速增长，已成为公司新的业务增长点。2020年完成对民生健康科技的收购后，公司产品体系拓展至益生菌系列，产品矩阵进一步丰富。经过多年的行业深耕，公司构建了覆盖全国的终端销售网络体系，拥有较强的品牌知名度和美誉度。公司主打品牌“21金维他”，2019年上榜“健康中国•品牌榜”西普金奖锐榜，2020 年上榜“健康中国•品牌榜”西普金奖药品榜，2021年度入选“2020-2021年健康产业•品牌发展指数•TOP品牌”。公司始终坚持把产品质量作为公司生产经营的第一要务，从供应商选择、原材料检验、产品生产过程到成品检验等环节都严格按照GMP的要求及公司质量标准的规定实施，确保最终流向市场的产品质量符合法律法规的要求。公司秉持“发展企业、合作共赢、贡献社会、造福员工”的企业宗旨，坚持“提供优质产品，成就他人健康”的使命，致力于成为中国医药健康领域最优秀的企业。