注册主管/经理

职位描述：
1. 及时跟踪、掌握药品注册政策和品种动态；
2. 负责审核项目研究方案、注册资料编制及合规性检查、注册申报、注册审评跟进。及时更新注册信息及续办注册；
3. 撰写各种注册申请资料，按照程序及时申报，并能配合后续的药检、审评、审批过程，及时跟进并汇报；
4. 能独立处理、协调解决药品注册过程中的问题；
5. 负责药品注册过程的日常跟踪，与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调；
6. 查阅药学文献，撰写部分申报资料；
任职要求：
1. 中药学、中医、药学、医学、化学等相关专业，本科以上学历（中医药相关专业优先）；
2. 熟悉药品管理及注册法规等，对药品申报流程、注册法规有全面的了解；
3. 具有3年以上制药或研发企业注册或合规部门相关岗位经验，可以独立完成药品项目的资料撰写和注册申报工作；
4. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；
5. 具备良好的沟通能力、语言表达能力和学习能力；
6.需要对接药审中心、医院、药厂等等。