中药注册总监

职位描述：
1、根据公司总体规划目标，组织注册部门开展业务工作，确保完成注册任务；
2、负责与 CDE、中检院、NMPA 等官方部门的总体沟通协调，负责内部研发相关问题的官方
咨询的组织协调；
3、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，建立和维护外部合作机构相关体系；
4、把握并跟进新的竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、
技术指南的要求，为公司研发提供合规指导和风险管理；
5、进行公司 BD 和研发项目产品注册工作，完成各药品的首次注册、补充注册、再注册事项
等，直至获得上市许可；
6、参与拟立项项目的注册策略，评估其可行性；掌握国内和国外政策法规、药品注册政策
和药品发展动态，为 BD、研发、临床等部门提供法规支持；
任职要求：
1、具有中医药学、医药学、化学等相关专业等相关专业本科及以上学历，中医药相关专业
优先；
2、熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决，
具有药品注册信息检索和分析调研能力；
3、在制药企业或药物研发企业等，至少 3- 5 年法规注册或相关工作经验，3 年部门管理的
工作经验，非常熟悉药品注册流程，有中药及天然药物项目项目注册和团队管理经验者优先；
4、具有良好的沟通协调能力、计划组织能力、工作富有激情， 有较好的学习能力；5、英
语熟练，包括阅读、书写，优秀的口语能力优先。