QA—凯莱谱科技股份有限公司

凯莱谱科技股份有限公司成立于 2016 年，总部坐落杭州，为迪安诊断旗下临床质谱全产业链龙头企业。公司由质谱行业资深团队创立，深耕液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS）领域，打造集自主仪器、配套试剂、标准物质、医学检测、多组学研发于一体的完整产业生态。目前公司拥有多款自研临床质谱设备及五十余款获批试剂盒，检测项目超 400 项，广泛应用于治疗药物监测、激素、维生素、代谢疾病等临床场景。依托母公司渠道优势，服务全国两万余家医疗机构，国产临床质谱市场占有率位居行业首位。企业同步布局代谢组、蛋白组等多组学技术转化，持续推进高端医疗设备与试剂国产化，致力成为全球领先的质谱创新应用企业。 "岗位职责：
1、负责生产现场监督，确保生产过程符合要求，保障产品质量；
2、负责生产任务单审核，物料代码和BOM录入与维护；
3、负责批记录审核与放行单制作，参与生产SOP文件审核，建立或修订质量管理体系文件；
4、协助变更、异常、CAPA、不合格等质量系统的日常管理，跟踪纠正措施执行情况；
5、协助公司内、外审部审核，收集审核结果并追踪整改情况；
6、交办的其他体系管理或项目任务；"