药品质量负责人

岗位职责：
1、 质量体系搭建与维护：负责建立、实施并持续优化药品质量管理体系，确保符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规要求。
2、质量监督与风险管控：监督药品生产、采购、储存、检验、销售等全流程的质量环节，识别潜在质量风险并制定改进措施，保障药品安全性、有效性和稳定性。
3、质量标准制定与执行：制定原料、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程，审核检验记录与报告，确保检验结果准确可靠。
4、合规性管理：跟踪药品监管政策变化，组织内部合规培训，配合监管部门的飞行检查、认证审核等工作，及时整改不符合项。
​5、质量问题处理与决策：牵头调查药品质量异常、投诉、召回等事件，分析根本原因并制定纠正预防措施（CAPA），对重大质量问题拥有最终决策权。
​6、团队管理与协作：领导质量检验、质量保证等团队，明确人员职责分工，提升团队专业能力；与生产、研发、采购等部门协同解决质量相关问题。
任职要求：
1. 药学、制药工程或相关专业本科及以上学历；
2.有医药企业筹备经验、GSP认证经历优先；
3. 至少5年药品质量管理相关工作经验，有药品生产质量管理规范（GMP）经验；
4. 熟悉药品法规及标准，具备质量风险评估与处理能力；
5. 优秀的沟通协调能力和团队领导力，能够推动跨部门协作。