体外诊断试剂注册申报

岗位职责：
1、 参与制定Ⅲ类体外诊断试剂产品注册工作方案；
2、 指导各部门进行注册准备工作；
3、 体外诊断试剂注册法规的内部培训工作；
4、 指导注册专员开展工作，解决注册过程中的问题；
5、 负责与公司内部相关部门、食药监部门沟通协调；
6、 上级领导交付的其它工作；
岗位要求：
1、 生物相关专业，本科及以上学历，至少2年以上体外诊断试剂行业注册工作经历，有过成功注册Ⅲ类产品的经验；
2、 熟悉体外诊断试剂行业法规，熟悉注册申报全流程；
3、 熟悉食药监系统工作流程；
4、 有较好的文字功底，能编写注册材料；
5、 能独立带领并指导注册小组开展工作；