工作职责：

1、主导及负责集团旗下各子公司ISO13485质量管理体系的建立及修订；

2、负责制定质量管理工作计划和总结，开展内审和外审工作；

3、负责监管部门现场体系考核及日常检查的对接；

4、负责对公司质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；

5、负责收集与医疗设备经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

6、负责医疗设备质量查询，并建立档案以及医疗设备不良事件的收集与报告；

7、负责医疗设备质量投诉和质量事故的调查、处理及报告档案的建立；

任职资格：

1.本科以上学历，5年医疗器械行业质量管理体系经验，熟悉ISO13485标准；

2. 对质量管理体系有深入理解，质量方针的制定，目标的分解，层级关系，纠正与预防，验证确认等都能从实际出发，系统性的解决问题，优化框架；

3、具备出色的学习能力和逻辑思维能力，能在短时间内熟悉行业、产品和业务，结合过往经验进行创新和落地工作；

4、具备出色的沟通、协调及解决问题的能力，能跨部门解决企业发展中的实际问题；

5、工作积极进取，擅长自我激励和激励他人，有较强的责任心，具有良好的职业道德水平和团队精神；

6、具有主人翁精神，愿与公司共同成长，分享发展的红利；

7、能适应出差工作。

五险一金

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