更新于 2026-04-19 00:13:01

制剂主管

1.2-1.5万·13薪

北京房山区
5-10年
本科
全职
招1人

固体制剂口服制剂注射制剂化学药新药仿制药

岗位职责：

1、负责制剂产品技术转移相关工作：主导小试→中试→商业化生产的的全过程，确认工艺参数与设备匹配情况，解决放大问题；负责审核新产品的小试工艺处方、研究报告和风险评估；负责审核中试/技术转移报告；负责新产品工艺验证方案及报告起草、组织验证实施；

2、负责制剂药学变更研究/验证相关工作：撰写相关研究方案和报告，负责相关研究工作的实施，撰写注册申报与再注册资料，配合申报迎检工作等；负责发生药学变更时制剂的工艺验证方案及报告起草与验证实施；

3、负责制剂工艺优化的策略制定、组织、实施；

4、能够独立承担项目负责人，制定方案与计划，输出技术方案、各计划时间表、设定关键节点与验收标准；及时跟进、反馈项目进展及问题，积极与各部门沟通，确保项目的顺利进行；

5、完成领导下达的其他临时工作任务。

任职要求：

1、具有三年及以上相关工作经验，有固体制剂、软膏剂、注射剂研发及工艺优化、全链条项目管理相关经验者优先。

2、熟悉注册、相关指导原则、GMP法规，有新药研发、工艺优化及相关资料撰写、现场检查等经验者优先。

3、具备良好的文案撰写、数据统计、信息收集、归纳、整理的能力，熟练使用办公软件及数据统计工具。

4、具备良好的沟通交流、组织协调和解决复杂问题的能力。

北京市房山区良乡工业开发区金光北街1号

公司介绍

北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市，作为计划单列企业归市经委领导，2000年3月划归北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，为其全资子公司。2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作，依托其强大的研究开发实力，主要致力于镇痛、神经（急救）、心血管等方面药品的研究与生产，且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种，有国家一类新药2种，二类新药4种，四类新药5种。公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地，占地110亩。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位，全军企业国家科技成果推广示范单位，自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强，连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。公司经过2007年的全面整合，2008年华素制药将全面推进市场营销工作，提升品牌形象，在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进，创造事业与人生的精彩。