质量检测工程师

工作职责
1. 全面负责生物、理化检测室及检测设备的日常管理与维护，保障检测环境与设备的合规性。
2. 主导原材料、产成品检验方法及相关标准的制定与优化，确保检测流程的科学性与准确性。
3. 监督产品生物检验、人员及环境卫生监测、原材料检验等全环节的质量控制工作，覆盖取样、送样及检测结果判定全流程。
4. 推动ISO13485、医疗器械生产质量管理规范或GMP等法规在检测环节的有效执行，落实检测室内部管理制度。
5. 审核各类检测报告单，确保检测项目在规定周期内真实、准确出具结果，并定期向上级汇报质量管控情况。
任职要求
1. 大专及以上学历，医药、食品、化学、生物及相关专业；大专学历需2年以上QC岗位经验，本科学历需1年以上QC岗位经验。
2. 熟悉产品物理、化学、生物实验项目的检验标准与操作规程，掌握洁净区环境卫生监测的合规要求。
3. 精通原材料检验标准与流程，具备检测数据分析判断能力及问题解决能力。
4. 熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范或GMP等相关法规，原则性强且具备良好沟通能力。