QC项目(A35005)

6000-10000元·13薪

成都邛崃市
3-5年
本科
全职
招2人

药品质量分析药品检验化学药新药仿制药气相色谱仪液相色谱仪分析方法转移分析方法验证分析方法确认

职位描述：

1、负责研发和工厂项目沟通，分析方法转移对接；

2、起草分析方法分析方法转移/确认方案及报告；

3、按照研发或客户需求核对并提供项目相关的资料；

4、跟进转移过程中的异常处置，并及时汇报处置进度及结果

职位要求：

1、本科以上学历，3年及以上仪器分析相关工作经验；

2、英语4级及以上，具备听说读写能力

3、能独立完成含量、有关物质、异构体、残留溶剂测定检测；

4、能熟练撰写分析方法转移/确认方案及报告；

5、能独立完成完成相关的分析方法验证和文件起草；

6、具备一定的抗压能力，组织协调能力；

7、能作为岗位级导师，向初、中、高级检验员传授与其工作内容相关的专业知识；

8、能够按照流程及时上报所发现的问题或偏差，并能对问题或偏差进行正确归类，采取正确的调查流程，能找到问题根本原因，采取正确的CAPA； 9、上级安排的工作、总结报告等高效、高质量完成

四川省成都市邛崃市羊安镇羊横四路9号精西药业

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。