更新于 2月9日

验证专员

4000-6000元·13薪
  • 成都邛崃市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药原料药GMP认证FDA认证QA
岗位职责:
1、负责所有生产设备验证、再验证;
2、负责新建厂房、设备首次验证;
3、编制设备、厂房、系统风险评估;
4、编制设备DQ、IQ、OQ、PQ确认方案、方案培训、实施、收集验证数据信息等等;
5、负责相关验证过程中异常情况的调查处理,验证风险评估及分析;
6、根据设备DQ、IQ、OQ、PQ确认编制设备确认报告;
7、负责旧设备再确认;
8、编写设备SOP。
任职要求:
1、大专及以上学历,机电、电气、制药类相关专业;
2、具有制药相关1年以上验证、确认工作经验(原料药经验优先),能接受较强的工作压力,熟悉生产工艺设备,具有良好的GMP意识;
3、熟悉GMP、ISPE等法规,有FDA认证项目经验优先;
4、精通验证工具(如风险评估、无线温度验证仪);
5、服从领导安排,完成领导安排的各类工作任务。

工作地点

邛崃市成都精西药业有限责任公司

职位发布者

文女士/HR

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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