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职位描述
药品警戒
岗位职责：
1、制定与更新临床及上市后的药物警戒质量管理体系文件，参与药物警戒相关培训； 2、按照要求对临床项目中个例安全性报告进行接收、审核与录入，对上市后产品的疑似药品不良反应进行收集与录入；
3、负责临床项目中研发期间定期安全性更新报告（DSUR）、风险管理计划（RMP）、安全管理计划（SMP）、SAE一致性核查计划等文件撰写；
4、审核内容包括研究方案、研究者手册（IB）、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、医学编码、总结报告（CSR）、统计分析报告及其他临床申报材料等；
5、协助管理药物警戒系统及词典；
6、完成领导交办的其它工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药学、医学或流行病学等相关专业背景；
2、1年及以上相关经验，熟悉药物警戒活动处理流程；
工作地点
南京玄武区柯菲平医药
公司信息
公司介绍
“柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。 公司始建于2002年,于2016年在新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来，柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新，柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区，树立了本行业内独特的品牌竞争优势。 薪酬福利：公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇，并通过内部激励机制与调薪机制，使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假；市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。 欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭！！！
工商信息
企业名称 江苏柯菲平医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 秦引林
经营状态 存续
成立时间 2006-06-08
注册资本 2.69亿元
认证资质
营业执照信息