更新时间 11月24日
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职位描述
新药Ⅱ期Ⅲ期药品临床监查
主要负责上市前化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药
工作职责：
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况；
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，医药类相关专业；
2.具有2年及以上肿瘤药监查经验/3年以上肿瘤药CRC经验；
3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规；
4.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力；
5.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能，保障试验项目顺利开展。
工作职责：
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况；
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，医药类相关专业；
2.具有2年及以上肿瘤药监查经验/3年以上肿瘤药CRC经验；
3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规；
4.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力；
5.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能，保障试验项目顺利开展。
奖金绩效
+月度奖金+项目奖金
工作地点
北京大兴区亦庄
公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司
已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市）
法人代表 孙飘扬
经营状态 存续
成立时间 1997-04-28
注册资本 63.79亿元
认证资质
营业执照信息
