临床质量保证实习生 (MJ017784)

工作职责：
1.AI工作：遵循公司要求及每月AI项目计划独立或协助完成AI访问入口即交互界面美化，工作流编制，数据处理等工作；
2.供应商质量管理
根据年度供应商质量评估计划，与相关成员共同完成相应的稽查工作；
负责供应商质量评估管理工作，协助审核稽查报告并确保CAPA质量，定期梳理、归纳、分析稽查发现项、提出改进措施并向上级书面汇报；
承担供应商相关的质量问题调查，通过有效的根本原因分析，协助相关方制定高质量的CAPA计划，按时完成质量问题报告。
3.检查及稽查支持
严格遵守公司和部门的规章制度、临床质量文件的要求，协助公司合规检查；
按需支持中心稽查、监管机构检查以及合作伙伴尽职调查。
4.cQMS体系支持
学习国内外相关政策法规，具有系统的质量体系专业知识。
任职资格：
1.本科及以上学历，医药/IT相关专业，有美术设计、编程、AI、数据分析经验者优先。
2.了解药物研发流程和GCP（药物临床试验质量管理规范）基本框架。
3.具备基础文献检索与信息整合能力，能熟练运用Office办公软件处理文档。
4.注重细节，逻辑严谨，具备书面沟通能力及跨部门协作意识。
5.对质量管理工作有基础认知，有志于在临床研究领域长期发展者更佳。
6.其他要求：人品端正，诚实可信；身体与心理健康；热爱生活。