职位描述
医药制造
一、主要岗位职责(一)生产任务执行
- 严格按照生产指令,组织本班组人员有序开展合成工序生产工作,确保生产产量、进度全面符合车间计划要求,不出现拖延、漏产情况。
- 严格执行工艺规程及标准操作规程(SOP),全程监督、指导班组成员规范操作,及时纠正不规范行为,确保生产全过程处于受控状态,保障产品质量稳定。
- 负责本班组生产区域的日常巡检工作,重点检查人员操作规范性、设备运行状态、物料存放合理性、环境卫生达标情况,确保所有环节符合GMP管理要求。
- 监督班组成员及时、准确、完整填写批生产记录、设备运行记录、清洁记录等各类生产相关记录,杜绝漏填、错填、迟填,确保记录可追溯、合规。
- 积极参与车间内部自检工作,主动配合QA部门完成现场监控、各类审计及检查工作,及时提供所需资料,落实相关整改要求。
- 负责本班组人员的排班、考勤管理,合理分配工作任务,结合员工技能特点优化人力配置,确保生产高效运转;参与班组人员绩效考核,客观评价员工工作表现。
- 组织开展班组培训工作,包括新员工岗位技能培训、在岗人员技能提升培训,以及GMP规范、安全生产相关培训,提升团队整体操作水平和合规意识。
- 做好班组团队建设,主动了解员工思想动态,及时解决员工工作、生活中的合理诉求,营造积极向上、团结协作的工作氛围,提升团队凝聚力和稳定性。
- 负责本班组所辖生产设备(反应釜、离心机、干燥机、真空泵等)的日常清洁、维护与保养工作,定期检查设备运行状况,及时上报设备异常,确保设备正常运行,延长设备使用寿命。
- 严格监督班组成员正确佩戴、使用个人防护用品,严格执行车间安全生产管理制度,定期排查岗位安全隐患,发现隐患及时上报并协助处理,杜绝安全事故发生。
- 推行6S管理标准,引导班组成员做好生产现场整理、整顿、清扫、清洁工作,保持工作现场整洁有序,提升生产效率和现场管理水平。
- 密切关注生产过程中的各类异常情况(如工艺偏差、设备故障、质量异常等),及时按程序上报,主动参与偏差调查、原因分析工作。
- 协助车间主管落实异常整改措施,跟踪整改效果;积极参与工艺优化、生产流程改进及降本增效工作,提出合理化建议,提升生产效益。
大专及以上学历,化学、制药工程、化工工艺、药学等相关专业优先考虑。
(二)工作经验 - 具备2年以上原料药合成或精细化工生产一线工作经验,熟悉合成工序生产流程。
- 具备1年以上班组管理或带班经验,能够独立带领5人及以上团队完成各项生产任务,具备基础的团队管理能力。
- 熟悉原料药合成生产基本流程,熟练掌握反应釜、离心机、干燥机等生产设备的基本操作、日常维护方法。
- 了解GMP基础知识及相关法规要求,具备良好的合规意识和规范的记录填写习惯。
- 具备基本的安全生产知识,熟悉岗位危险源及相应的防护措施,能够识别常见安全隐患。
- 责任心强,工作踏实认真,严谨细致,能够严格遵守各项规章制度。
- 能够适应倒班工作制,具备较强的执行力、现场组织协调能力和问题解决能力。
- 具备良好的沟通表达能力和团队协作精神,能够有效统筹班组工作、凝聚团队力量。
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