更新于 6月2日
职位描述
核药QC
职责描述：
1.负责原辅料、中间产品及成品质量标准与检验操作规程的制定、修订，保障标准科学可落地。
2.主导放射性药物分析方法开发、验证与转移工作，确保方法准确可靠。
3. 开展原料、中间体及成品的理化与放化分析检测，含 HPLC、GC、TLC、核纯度测定等，保证结果精准。
4.支持研发项目，完成分析方法开发、验证、质量标准制定及稳定性考察，提供技术支撑。
5.按项目方案执行各阶段质控，规范采集实验数据，撰写并归档研究记录，配合药品注册申报。
6.负责 radio-TLC/HPLC、活度计、伽马能谱仪等分析仪器的管理，保障设备合规可用。
7.撰写实验方案、检测报告及 SOP，确保记录符合数据完整性与注册申报要求。
8.解决分析方法相关技术问题，支持工艺优化与质量研究，推进项目进展。
9.支持临床研究项目中的放射性药品供应。
10.与工艺等跨部门协作沟通，保障信息通畅，协同推进项目。
任职要求:
任职要求：
1.硕士及以上学历，药物分析、分析化学、放射化学、放射性药物等相关专业。
2.1 年及以上放射性药物分析工作经验，熟悉放射性药物分析全流程。
3. 熟悉创新药研发流程，有放射性药物或无菌注射剂研发经验者优先。
4.熟练掌握 HPLC/GC 等色谱技术，及 TLC、伽马能谱仪、活度计等放射性检测设备操作与维护。了解无菌检查、滤膜完整性检测、细菌内毒素的原理和操作。
5.熟悉药典、ICH 指导原则及药品注册申报中分析研究相关法规要求。
6.严谨细致、责任心强，具备优秀团队协作、组织协调与沟通能力.
工作地点
双流区成都欣科医药有限公司
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
