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IT总监(IPO)

3-5万·14薪
  • 成都 双流区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职

职位描述

IT合规IPO生物/制药
工作职责:
作为公司信息化与数字化的负责人,全面领导公司的IT战略规划,统筹各系统建设、优化、整改、运维全流程执行。在公司IPO期间,主导建立符合上市审计要求及GMP/GxP/FDA合规标准的IT治理体系。
1. 规划信息化蓝图:承接公司整体经营与合规目标,参与制定、落地并迭代优化企业信息化IT蓝图规划,聚焦战术落地执行,结合业务实际、国内GXP及FDA监管要求,细化信息化落地实施方案、年度执行计划,拆解落地节点,确保所有信息化工作贴合业务实操与合规落地标准。
2. 完善信息化管理制度:针对上市公司内控合规与IT审计管理要求,严格对接上市公司内控规范、信披规则、监管要求及医药GXP系列法规,搭建一体化IT合规内控体系,满足年报审计、专项审计、药监飞检、监管巡查合规要求。
3. 制定数字化解决方案:针对各业务板块信息孤岛、流程卡点等实际问题,制定专项数字化优化解决方案,逐项落地系统打通、流程优化、数据协同工作,保障业务流程高效合规运转,切实解决一线业务实操痛点。
4. 管理信息化预算:严格落实信息化年度预算执行、资源调配与成本管控,根据项目落地需求合理配置资源,细化费用管控战术举措,严控无效投入,保障各类信息化、合规化项目高效落地、提质降本。
5. 业务洞察:深度联动研发、生产、质量、销售等一线业务部门,精准挖掘实操痛点,针对性制定系统优化、流程重构的落地战术,通过数字化实操优化实现降本增效、提质控险,落地业务合规管控要求。
6. 数据治理: 依据GXP、药典、FDA及上市监管要求,落地数据治理全流程实操工作,细化数据标准、质量管控、生命周期管理、溯源留存等落地细则,常态化开展数据合规自查、问题整改,保障数据全程合规可追溯。
7. 指标体系优化: 搭建企业数据中台、数据分析看板、经营报表体系,深度挖掘合规数据价值,为公司经营决策、市场研判、生产调度、质量管控、合规自查、战略调整提供精准数据支撑。
8. 核心系统建设&运维: 统筹公司全业务链条信息系统建设、升级、迭代与运维管理,确保所有业务系统匹配GXP及CSV验证标准。
9.信息安全:全面负责公司网络安全、数据安全等管理,定期开展安全自查、合规风险评估,及时排查整改安全与合规隐患,保障企业核心研发、生产、质量、经营数据安全合规。
10.负责团队管理与供应商统筹管理,信息化培训等,推动全员数字化与合规思维升级。
11. 其他专项工作:完成董事会、管理层交办的其他信息化、数字化及GXP合规专项工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,计算机、软件、自动化、信息管理等相关专业;
2. 8年以上大型企业信息化管理经验,其中至少3年以上医药/生物制药CIO/IT总监同等岗位实操管理经验;有0-1完成IT体系建设并合规化经验者优先;
3. 具A股/港股/美股IPO全程IT、FDA合规落地经验者,或熟悉A股/港股对信息系统审计要求者优先;
4. 擅长系统实施及运维管控,熟悉GxP法规及计算机化系统验证(CSV),具一定主导通过现场检查的IT迎检经验。
5. 良好跨部门沟通协调能力,强结果导向与抗压能力,能适应快速发展变化的环境,高保密意识与职业操守。

工作地点

工作地点
成都双流区倍特药业总部
位置图标
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公司信息

成都倍特药业股份有限公司

未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药 已审核 已审核

263 个在招职位

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

工商信息

企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
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认证资质

营业执照信息

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