更新于 5月7日

临床药理经理

1.5-3万

北京朝阳区
1-3年
硕士
全职
招1人

工作环境好
同事很nice
氛围活跃
人际关系好
团队执行强
管理人性化
吃住环境好

新药药理评价模型

岗位职责:
1.收集研发药物或同类产品的生物药剂学、临床药理学和定量药理学数据，梳理和提炼有价值信息；
2.协助制定整体临床药理学开发计划和策略；
3.协助进行首次人体试验（FIH）设计，包括剂量预测、剂量选择依据和生物标志物选择等；
4.进行传统临床药理学研究（如：单次/多次剂量递增研究、相对生物利用度/生物等效性研究、食物影响研究、药物-药物相互作用研究、肝功能不全pk研究、肾功能不全pk研究等）的设计、数据分析及相关资料的撰写，包括研究方案、知情同意书和总结报告等；
5.审阅或撰写其他研究资料中临床药理学相关内容，包括研究者手册（IB）、研发期间安全性更新报告（DSUR）和II/III期临床研究方案等；
6.审阅生物样本分析相关资料，包括方法学验证计划、方法学验证报告、生物样本分析计划和生物样本分析报告等；
7.进行ANDA申报资料的准备、协助进行IND、监管机构会议沟通、NDA/BLA申报资料中临床药理内容的准备，包括CTD 2.7.1、CTD 2.7.2、CTD 2.5和药品说明书等；
8.除传统临床药理学或统计学方法外，可在不涉及复杂模型的前提下基于传统定量药理学研究方法进行相关数据分析，如：群体药动学模型（popPK）、暴露效应分析（ER）、CQT分析、经典生理药动学模型（PBPK）等；
9.协助进行立项或引进新药项目的临床药理学评估；
10.负责完成上级领导安排的其他相关工作。
任职资格:
1. 研究生学历，药理学、药动学硕士及以上，博士经验可放宽。
2. 2年及以上临床药理、临床试验相关工作经验; 具有定量药理学实际操作经验（POPPK, PK/PD分析）。

北京朝阳区琨莎中心-3座11楼

公司介绍

一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会