职位描述
1、负责撰写、审核报送药品注册资料,按照程序申报,及时办理注册/再注册/变更;药品生产监管报批业务;跟踪业务进度;
2、掌握药品注册政策和品种动态,承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;与药品监督管理部门保持业务沟通,上报基础信息报表和传达监管要求;
3、负责药品注册申报资料管理和品种信息维护,按规定落实药品年度报告;
4、负责药品送检(注册检验、委托检验),进度跟踪,药品抽检信息管理;
5、领导交办的其他工作。
1、中药学相关专业,本科以上学历,1年以上中成药注册或GMP变更体系管理相关经验;
2、熟悉药品注册管理法律法,了解药品注册法规和技术指导原则;
3、熟悉中药注册、上市后管理注册流程;
4、熟悉中药常见剂型生产工艺、药品生产质量管理相关知识背景;
5、具备文献检索的基本能力,熟悉国内药品管理政策和行政法律规章制度;
6、具备良好的沟通协调能力、分析能力,有较强的英文听、说、读、写能力,熟练操作办公基本软件。
1、入职统一购买广州五险一金(退休人员和实习生入职购买特定工伤保险);
2、免费提供住宿(24小时热水、wifi、独立卫生间、阳台),宿舍住4-6人左右,水电费由室友平摊;
3、住宿免费包吃三餐,不住宿有住房补贴、包工作餐;
4、每年6-10月全员享有高温补贴;
5、全勤奖,工龄奖(高达1000元),节日福利,带薪年假等。
6、其他福利:年度体检、年度旅游、生日礼品、节日礼品等,另,不定期发礼品福利。
公司地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号。
乘车路线:地铁21号线到长平站转乘1号有轨电车到新丰站下车后步行800米。
公司以中成药口服制剂为主,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等制剂生产线,全部按照GMP高标准建设。片剂、胶囊剂年生产量超2亿,前处理生产线年生产能力2000吨。公司拥有100多个实力品种,销售面积覆盖全国31个省、自治州、直辖市。
真诚期待您加入广州诺金!
工作地点

公司信息
公司介绍
广州诺金制药有限公司成立于2003年,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性广州本土药企。100多个优质中成药产品,销售覆盖全国,年零售额超18亿元。作为广东高新技术企业,公司始终坚持“一诺千金”的经营理念,以诚信立业,以品质赢得未来。 产品分为诺金精品系列、诺金堂丸剂和阿胶系列,涵盖清热感冒类、止咳化痰类、皮肤类、妇科类、儿科类、胃肠类、补益类、风湿骨痛类、心血管类等100多个优质中成药品种。 我司营销中心地址:广东省广州市天河区珠江新城马场路519号。诚邀您加入充满活力与创新的团队,共创辉煌!公司厂区座落于广州经济技术开发区永和经济区,占地面积39720平方米,建筑面积约6万平方米,首期投资8000万元。厂区布局全部按照GMP高标准规划配置,拥有45813平方米的现代化厂房,已全部通过GMP认证。现有颗粒剂、片剂、胶囊剂、胶剂、口服液、散剂、糖浆剂、丸剂、饮片等剂型,拥有90多个具有良好市场潜力和学术价值的品种,主要品种有复方金银花颗粒、湿毒清片、百合固金片、咳特灵胶囊、益母草颗粒、小儿七星茶颗粒、小儿咳喘灵颗粒、复方板蓝根颗粒、六味地黄丸、补中益气丸、风湿骨痛丸、舒筋活络丸等。公司自2003年7月3日成立以来,一直坚持“信誉至上、质量第一”的经营理念,近五年以来,年产值均以20%以上的速度增长,至今已拥有近2.3亿元的固定资产,稳定的科研开发队伍,数条生产线,产值5亿的年生产能力。公司现与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发,目前主要专注于心脑血管领域、抗病毒领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。

更新于 2026-05-10 01:16:06



