更新于 5月19日

审计QA

7000-10000元
  • 广州 南沙区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量回顾客户审计合规培训现场审计审计方案检查表供应商审计审计供应商管理供应商分级
岗位职责:
1、负责供应商全生命周期管理:建立供应商准入标准,开展供应商分级,审核供应商资质,维护供应商台账,负责供应商新增、变更、暂停、淘汰管控。
2、统筹供应商审计工作:制定年度供应商审计计划,对供应商开展现场审计、书面/远程审计,编制审计方案、检查表及审计报告,跟踪不符合项CAPA整改闭环,对不合格供应商启动暂停供货或淘汰流程。
3、开展供应商绩效评价与年度回顾:建立绩效考核指标,完成年度供应商质量回顾与评级,根据绩效调整审计频次及准入资格。
4、配合迎审工作:整理供应商审计、资质、变更等全套档案,支持药监飞检、客户审计等。
5、修订供应商管理相关文件,开展内部供应商质量管理合规培训。
6、完成领导交办的其它临时性工作。

工作地点

工作地点
广州南沙区同发路2号
位置图标
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公司信息

一品红药业集团股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药 已审核 已审核

221 个在招职位

公司介绍

一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元,年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件,连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步: (一)儿童药物高端制剂技术平台:现有儿童药注册批件25个,在研的儿童药项目31个,致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。 (二)慢病药创新研发平台:现有慢病药注册批件63个,在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,完成近百例患者给药;已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高;除降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会(ACR)发表主题演讲,并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,支持儿童疾病科研研究,完善青少年儿童健康服务体系,同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。

工商信息

企业名称 一品红药业集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 李捍雄
经营状态 存续
成立时间 2002-02-04
注册资本 4.52亿元
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认证资质

营业执照信息

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