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更新于 2月28日
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cra临床监查员
8000-12000元
合肥
包河区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
药品临床监查
职责描述:
1、 负责临床试验中心的协调工作(包括研究项目主要研究者、辅助科室等各方关系);
2、 负责递交中心/伦理,获得伦理批件。召开启动会等。
3、 负责临床试验中心的全面监查管理,按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成;
4、 及时递交真实反映试验情况的检查报告(包括中心情况、实验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况);
5、 负责临床试验进度的跟进、文件管理,按时间表要求完成试验的期待、执行及结束工作;
6、 参与临床研究中心及研究者的筛选;参与方案讨论会;参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表等)的讨论和制定;
7、 负责管理研究者,并能与研究者进行充分沟通,共同协商,妥善解决问题,确保数据真实准确、完整无误;
任职要求:
1) 临床医学、药学及其他相关,本科及以上学历;
2) 具有良好的临床医学知识和熟悉GCP相关法规;
3) 具有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4) 善于思考、善于总结,能吃苦且能够适应经常出差;
5) 薪酬福利:
底薪6000~8000+项目奖金、年假、年终奖、节日福利等。
工作地点
包河区合肥市健晖医学研究有限责任公司
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华益药业科技(安徽)有限公司
医药制造,医药制造
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华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲认证的医药企业,始终专注于口服制剂 CDMO服务领域,业务范畴以生产为核心、研发为先导,并向化合物研发以及临床服务等领域延伸拓展。此外,华益药业积极创新服务模式,为客户提供药证共投、中欧双报等服务,助力客户在医药市场中抢占先机。自公司成立伊始,便致力于为国内外众多医药企业提供全方位、高质量的口服制剂CDMO服务。公司已先后 5次顺利通过欧盟认证,历经 40余次国内外官方审计,凭借中欧双认证体系下的质量优势与规范运营,赢得了业界的高度认可与广泛赞誉。通过多年不懈努力,公司逐步构建起一个以口服制剂生产为基石,兼具开放性与国际化的 CDMO服务平台,为全球医药产业的发展贡献着重要力量。秉持着“创造价值,兼善天下”这一崇高而坚定的企业价值观,华益药业始终将社会效益置于首位,以造福大众健康为己任。同时,公司大力弘扬“笃行致远,惟实励新“的企业精神,以脚踏实地的行动、求真务实的态度以及勇于创新的锐气,为客户提供高效、高质且成本可控的优质服务,矢志不渝地践行着“做老百姓用得起的好药”这一庄严承诺。展望未来,华益药业热忱期待与广大客户携手并肩,共同开拓国内国际医药市场的广阔天地,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。
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