更新于 今天
职位描述
1. 负责质量事件全流程管理，审批调查报告；
2. 负责变更评估与任务执行，如变更对产品质量影响评估；
3. 负责产品放行审核；
4. 负责生产现场规范性监督检查；
5. 产品与体系提升专项工作；
6. 参与内外部审计；
7. 现场QA培养与管理。
任职资格
1. 药学相关专业，985/211统招本科及以上学历；
2. 具有3年以上药品生产或质量管理工作经验；具有无菌药品生产2年以上工作经验；
3. 熟悉药品相关法律法规、指南，比如EU GMP、ICH系列、PDA技术报告等；
有较强沟通、组织协调能力
奖金绩效
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
一、成都青山利康药业股份有限公司简介成都青山利康药业股份有限公司创建于2001年11月，是由四川科伦药业股份有限公司、成都利康实业有限责任公司、成都航利科技集团有限责任公司三家企业共同投资建设的药品、医疗器械高新技术企业。二十余年来，公司专注于血液净化制品的研发、生产、销售，是血液净化领域专业服务商。公司拥有药品、医疗器械50余个品规的产品，已形成了血液净化制品、超大容量注射剂、Ⅲ类医疗器械、中药软胶囊、抗感染及保健性滴眼剂等特色产品体系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射剂生产工艺，掌握脱细胞生物羊膜制备技术。在自主研发创新的同时，公司与多个国家重点院校及科研单位建立了稳定的战略合作关系，搭建了一个集研、学、产、用一体化科技创新平台。公司现有授权专利近百项，主持制定国家、行业标准10余项，成功实现了包括国家“863”重点项目的多项科技成果转化。公司发明专利产品---血液滤过置换基础液，是与四川大学华西医院联合研制、用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）的国内实现商品化的原研产品，对急性肾衰、挤压综合征、多器官功能障碍综合征等危重病人的抢救具有重要作用，在历次重大灾害中为挽救患者生命立下了汗马功劳，多次获得国家、省、市科技奖项，并成功入选“国家基本医保目录”。公司的腹膜透析液经过不断的探索创新，品质得到了市场的广泛认可，市场占有率稳居国产品牌前列。二、产品优势1、 发明专利产品“血液滤过置换基础液”，在历次重大灾害救援中立下汗马功劳；2、 腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可，市场占有率稳居国产品牌前列；3、 成功转化具有全球创新价值的国家863项目赛尔肤，获批国内Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。三、创新平台1、 高新技术企业、国家企业技术中心；2、 血液净化制品制备技术国地联合工程实验室；3、 与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台。四、职业发展平台1、 人才理念：事业留人、情感留人、待遇留人；2、 职业发展：职业发展双通道，纵向&横向发展机会；3、 培训/培养：● 科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会；● 新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。五、员工福利五险一金、免费工作餐、员工宿舍、带薪年假、高温补贴、年度体检、节日津贴、工会活动、职业培训等。六、联系方式招聘邮箱：daiyf@qslk.net工作地点：成都市双流区西航港空港五路2888号公司网站：www.qslk.net
