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海外产品注册专员

6000-8000元

郑州管城回族区
1-3年
本科
全职

药品注册国际注册兽药注册动保行业英文资料撰写能力英文流畅

【岗位名称】海外产品注册专员
【归属架构】正大生物-国外营销中心
【薪酬构成】固定薪资+项目补贴+绩效奖金
【工作地点】河南省郑州市管城区海汇港3号楼21层正大生物
【岗位职责】
1、注册前期对接沟通
【1】对接海外客户及内部业务团队，沟通产品注册前期需求、合规要点与申报事宜
2、注册资料与进度管控
【1】按海外法规要求编制、整理注册申报资料，完成系统录入并实时更新注册阶段进度
【2】跟踪药品注册申报全流程，及时同步注册状态、反馈关键信息
3、注册变更与合规协调
【1】负责注册信息变更的沟通与资料更新，协调海外法规部门、客户完成意见反馈与确认
4、法规信息维护
【1】搜集、整理海外兽药/药品相关法规政策，按系统提示及时更新法规库与合规信息
5、客户服务与商务配合
【1】通过邮件、线上工具或现场拜访，响应客户注册相关需求
【2】完成质量报告整理、合作协议签订等注册配套商务工作
6、认证与文件管理
【1】筹备产品注册相关认证文件，跟进认证落地全流程，完成注册资料分类归档
【任职要求】
1、学历专业：本科及以上学历，药学、药事法规、化学、生物学等相关专业
2、工作经验：1-2年及以上兽药/药品注册经验，具备英文注册资料撰写能力；熟悉兽药研发、生产、质控全流程，了解ICH、Q7A、欧盟/美国法规者优先
3、语言能力：CET-6及以上，英语听说读写译熟练，可独立撰写英文注册文件，对接海外客户与监管机构
4、综合能力：工作细心严谨，沟通协调与执行力强，熟悉海外产品注册流程与合规管理要求

郑州管城回族区海汇港3号楼21层

公司介绍

正大集团简介正大集团成立于1921年，是泰籍华人谢易初先生创办的知名跨国企业，亦称卜蜂集团，英文为Charoen Pokphand Group，简称CP Group。正大集团秉承“利国、利民、利企业”的经营宗旨，历经百年的蓬勃发展，已从经营单一业务的“正大庄种子行”，发展成以农牧食品、批发零售、电信电视三大事业为核心，同时涉足金融、地产、制药、机械加工等10多个行业和领域的多元化跨国集团公司。集团业务遍及全球100多个国家和地区，员工45万人，2022年全球销售额950亿美元。正大生物简介基于正大集团在农牧食品产业链的全球实践，正大生物以全产业链思维，广泛深度地参与到动物、地球与人类的大健康事业之中，秉承全效价值理念和4C研发理念，依托于正大生物全球创新中心与全球营销中心，全面整合世界范围内各领域的优秀资源，以全方位的协同与创新，为活跃于动物健康、地球健康及人类健康领域的组织与个人，带来经过全方位、规模化验证的实效产品和解决方案，提升经济效益，实现商业与地球的可持续发展。正大集团重视员工的发展，建立了完整的基于培养、考核和激励员工综合发展的体系，为员工提供多元化发展的平台。现根据公司业务发展的需要，诚邀您的加入，让我们共同创造属于自己美好的未来。