更新于 5月13日
职位描述
2.负责生化试剂产品性能的测试验证和数据分析。
3.负责产品生产转化过程的相关工作。
4.负责撰写产品注册文件，协助完成产品注册。
5.完成部门安排的其他工作。
任职资格要求
1.专业要求：生物化学、分子生物学、生物技术或其他生物相关专业。
2.具有一年以上体外诊断试剂研发的工作经验。
3.熟悉IVD产品研发、注册、生产流程的优先。
4.具有较强的责任心、学习创新和解决问题的能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
北京华晟源医疗科技有限公司（简称华晟源）成立于2006年，公司多年来致力于体外诊断试剂、全自动体外诊断设备、体液细胞形态学自动化识别相关研发、生产、销售。公司拥有自主知识产权34项，实用新型专利20项、软件著作权14项，在申请发明专利5项、实用新型专利5项，是高新技术企业、中关村高新技术企业。华晟源正在参与科技部“十四五”国家重点研发计划中“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“全自动核酸分析系统及配套试剂的研发及产业化”中高通量全自动核酸检测一体化平台的开发工作。公司通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，全系产品通过欧盟CE认证。拥有3000平米现代化的研发和生产基地，销售和服务网络遍布全国以及东南亚、南美洲、非洲等100余个国家和地区。华晟源自主研发的半自动/全自动干化学尿液分析仪，配合自研的尿液分析试纸条(干化学法）可以对尿液中胆红素、尿胆原、酮体、肌酐、等总计十四个项目进行定性及半定量检测。经过十余年的积累，华晟源尿液干化学分析仪尤其是半自动分析仪市场装机总量超过5000台，在细分领域内处于行业前五。在爱康国宾、美年大健康等体检市场占有率连续多年保持第一。华晟源将自主研发的神经网络算法引入体液有形成份识别体系，形成拥有完全自主知识产权的体液细胞形态学自动识别系统。该系统应用在自主研发的I-800全自动尿液有形成分分析仪，能够将尿液有形成分分析识别率从70左右提高到90%至95%以上。大幅提高检验效率，降低操作难度，达到行业领先水平。该产品经科委认定为新技术新产品。华晟源还将该系统应用在全自动尿液分析流水线、全自动尿液分析一体机、全自动粪便分析仪、全自动妇科分泌物分析仪等自主研发的体液检测设备上，提高公司产品的有形成分自动识别效率。华晟源新增POCT产品线，规划了炎症、心肌标志物、糖代谢、激素、甲功等十大类产品线，已经完成十余项试剂盒产品的注册。现在已经推向市场的包括三大类八个项目的检验试剂盒，MC-I型单通道干式荧光免疫分析仪、MC-II型多通道全自动干式荧光免疫分析仪。
