400-885-9898
职位描述
现场QA
岗位职责:
1、固体制剂、委外注射剂生产全过程质量控制，从产品的领料、生产、入库全程监控，确保生产出质量合格符合预定用途的产品。
2、文件、法规执行符合性检查等，确保生产过程符合注册标准和法规要求。
3、参与自查、自检，不断完善质量体系。
4、参与在研项目注册现场核查以及GMP认证筹备与核查现场协调工作。
5.负责偏差、变更、CAPA、自产及委外投诉调查管理，确保合规。
任职要求:
1、本科及以上学历；
2、药学相关专业；
3、三年以上QA工作经验；具有无菌生产或质量管理相关经验；具有GMP认证或核查相关经验；具有沟通、协调与抗压能力；具有工艺技术、验证相关知识；具有质量体系管理经验。
工作地点
泰州海陵区上海汇伦江苏药业有限公司-东门
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
丁家琪/人事经理
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上海汇伦医药股份有限公司上海汇伦医药股份有限公司（简称“汇伦医药”）成立于2004年，是一家致力于小分子创新药研发及技术服务的高新技术企业。公司坚持以临床价值为导向，重点围绕呼吸系统类、心脑血管系统类、抗肿瘤类、男科类、妇科类、抗病毒类、消化系统类、神经系统类领域进行研发布局，形成了丰富的在研产品储备。
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