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医疗器械研发工程师

1-1.8万·13薪
  • 常州 天宁区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

产品研发医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械
用专业定义产品,以创新回应期待,这里将赋予您从概念到临床的全周期研发主导权!
(高分子产品方向)您将成为产品从无到有、从有到优的核心推动者。
我们提供:
1、深度参与产品定义;
2、跨领域协同平台;
3、持续成长的技术环境;
4、合规与创新并重。
职位描述:
1、负责高分子类医疗器械的产品研发工作:设计策划、输入、验证、确认、输出工作,解决产品开发过程的设计难点,保障产品设计顺利完成。
2、设计评审:组织产品各个阶段的评审,通过评审讨论找出潜在的错误或改进提高的机会,提升产品的设计水平,保障BOM、图纸的正确性,并推动技术问题得以解决。
3、维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责产品上市后的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性。
4、技术调研:关注行业新产品、新技术、新工艺的发展,并结合临床需求应用于设计开发过程,开发出有竞争力的产品。
5、对现有产品的缺陷和不足进行改进;对比同行产品,开发产品新功能(功能性配件的开发);完成变更产品技术要求编制
6、现有产品变更注册工作
任职要求:
1、高分子材料,材料成型、生物医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具备同行业同类产品研发3-5年以上工作,有独立的项目开发经验;
3、熟悉医疗器械体系法规、注册法规;具有扎实的专业基础;
4、具有较强的逻辑思维能力、组织协调能力、沟通能力、创新能力;
5、熟练的英文读、写能力、专利文献检索能力,较好的文案能力。
与我们共同创造守护生命的创新产品。

奖金绩效

绩效奖励、年终奖、年终效益奖、项目奖

工作地点

工作地点
常州天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
位置图标
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公司信息

江苏康进医疗器材有限公司

未融资 · 500-999人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械 已审核 已审核

17 个在招职位

公司介绍

江苏康进医疗器材有限公司位于江南水乡江苏省常州市。 公司成立于1995年,总部位于江苏省常州市,是一家集医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。公司占地 56000多平方米,拥有25000平方米十万级净化车间,15000平米万级净化车间,旗下拥有2家全资子公司,1个省级工程技术研究中心,在职员工约800人,历经多年领域内深耕已形成完备的研发、营销和服务网络。 康进医疗主营业务涵盖肠内肠胃营养(全EVA材质)、静脉输注、内镜微创、生物医药器材四大领域,是国内高分子医疗器械研究与制造的知名企业,公司技术力量雄厚、生产设备先进、检测手段完善、产品质量领先。在售产品均取得中国医疗器械质量认证中心(CMDC)和德国TUV公司的 ISO13485 质量体系和 CE 产品认证。公司产品已累计销往全球110余个国家和地区。 康进医疗是全国医用输液器具标准化技术委员会和全国医用注射器(针)标准化技术委员会会员,先后被评为常州市“明星企业”、“高新技术企业”、 “资信AAA 级企业”、“博士后创新实践基地”、江苏省“企业技术中心”、“新型医用非PVC替代材料工程技术研究中心”等。 康进医疗始终秉承坚韧、协作、担当、超越的核心价值观,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,提高诊疗效率,让高质量的医疗器械产品和服务惠及更广泛的区域和人群。

工商信息

企业名称 江苏康进医疗器材有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 储华林
经营状态 存续
成立时间 1999-04-12
注册资本 6000万元
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认证资质

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