职位描述
(高分子产品方向)您将成为产品从无到有、从有到优的核心推动者。
我们提供:
1、深度参与产品定义;
2、跨领域协同平台;
3、持续成长的技术环境;
4、合规与创新并重。
职位描述:
1、负责高分子类医疗器械的产品研发工作:设计策划、输入、验证、确认、输出工作,解决产品开发过程的设计难点,保障产品设计顺利完成。
2、设计评审:组织产品各个阶段的评审,通过评审讨论找出潜在的错误或改进提高的机会,提升产品的设计水平,保障BOM、图纸的正确性,并推动技术问题得以解决。
3、维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责产品上市后的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性。
4、技术调研:关注行业新产品、新技术、新工艺的发展,并结合临床需求应用于设计开发过程,开发出有竞争力的产品。
5、对现有产品的缺陷和不足进行改进;对比同行产品,开发产品新功能(功能性配件的开发);完成变更产品技术要求编制
6、现有产品变更注册工作
任职要求:
1、高分子材料,材料成型、生物医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具备同行业同类产品研发3-5年以上工作,有独立的项目开发经验;
3、熟悉医疗器械体系法规、注册法规;具有扎实的专业基础;
4、具有较强的逻辑思维能力、组织协调能力、沟通能力、创新能力;
5、熟练的英文读、写能力、专利文献检索能力,较好的文案能力。
与我们共同创造守护生命的创新产品。
奖金绩效
工作地点

公司信息
公司介绍
江苏康进医疗器材有限公司位于江南水乡江苏省常州市。 公司成立于1995年,总部位于江苏省常州市,是一家集医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。公司占地 56000多平方米,拥有25000平方米十万级净化车间,15000平米万级净化车间,旗下拥有2家全资子公司,1个省级工程技术研究中心,在职员工约800人,历经多年领域内深耕已形成完备的研发、营销和服务网络。 康进医疗主营业务涵盖肠内肠胃营养(全EVA材质)、静脉输注、内镜微创、生物医药器材四大领域,是国内高分子医疗器械研究与制造的知名企业,公司技术力量雄厚、生产设备先进、检测手段完善、产品质量领先。在售产品均取得中国医疗器械质量认证中心(CMDC)和德国TUV公司的 ISO13485 质量体系和 CE 产品认证。公司产品已累计销往全球110余个国家和地区。 康进医疗是全国医用输液器具标准化技术委员会和全国医用注射器(针)标准化技术委员会会员,先后被评为常州市“明星企业”、“高新技术企业”、 “资信AAA 级企业”、“博士后创新实践基地”、江苏省“企业技术中心”、“新型医用非PVC替代材料工程技术研究中心”等。 康进医疗始终秉承坚韧、协作、担当、超越的核心价值观,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,提高诊疗效率,让高质量的医疗器械产品和服务惠及更广泛的区域和人群。

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