更新于 4月2日
职位描述
2、根据设计和开发的各个阶段，组织各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动；
3、编制设计开发阶段的产品图纸、产品技术要求、技术协议书、使用说明书、工艺流程图，物料明细表、采购清单等相关技术文件；
4、负责设计开发文档输出及产品注册阶段相关材料的编制。
5、负责新产品（量产前）市场测试，以及市场测试反馈问题分析改善；
6、协助部门领导收集国内外同类产品技术创新方面的信息，及时改进现有产品、开发适合市场需求的新产品。
7、协助项目经理协调内部工作，完成上级领导交办的其它临时工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，机械设计、自动化、模具制造、高分子材料等相关专业，两年以上医疗器械产品设计开发工作经验。
2、熟练使用PS、CAD、PROE等制图软件和其它OFFICE办公软件；
3、了解医疗器械产品设计开发流程，熟悉医疗器械设计开发相关法律法规；
4、具有良好的组织、沟通和协调能力，具有良好职业道德素质。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械、医药制造、金属制品业
已审核
公司介绍
深圳市保安医疗用品有限公司成立于1990 年，是一家集医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，主要研发生产医学影像类产品系列；注输、护理和防护类产品系列；妇产科手术类产品系列；临床检验器械产品系列；呼吸、手术、急救类产品系列；无源手术器械类产品系列等多个系列的产品。公司拥有一支专业研发团队，掌握着过硬的理论知识和丰富的实践经验，具有为客户专业设计和制造的能力。公司已取得北京国医械华光认证有限公司ISO9001/ISO13485和欧盟CE、加拿大CMDCAS质量体系认证证书，产品通过了欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、韩国KFDA的认证。创新无止境，保安医疗在中国的创新之都·深圳设有1000多平米的研发中心，整合国内先进的医疗器械研发和创新资源，拥有一支由数十名医学工程、生物工程、高分子等相关领域的行业专家组成的科研团队，并与国内多家著名研发机构和高等院校建立产学研合作关系。同时，在江西抚州高新技术产业园区建立了占地50000平方米的医疗器械生产产业园，其中9000余平方米的十万级洁净车间，2000余平米的专业实验室，引进世界顶尖的检测设备和生产设备，拥有制水、挤塑、印刷、装配、灭菌等全套自动化生产线，以及为客户专业设计和制造的能力，将深圳总部的前沿技术实现高效量产。目前，公司共获得1个发明专利，36个实用新型专用，14个软件著作权和21个三类和二类医疗器械产品注册证书。公司业务范围覆盖了国内三十多个省、市以及美国、加拿大、欧盟、英国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、南非等180多个国家和地区。我们以高效优质的团队为保证，通过规范的流程、严谨的管理、精湛的技术、将高品质且具竞争力的产品和服务准时送达客户；追求产品卓越，保证大众健康，让客户感觉到每一次的服务都是可信赖的愉快体验。公司始终遵循“追求产品卓越，保证大众健康”的质量方针，以“真诚关爱、用心制造”的服务理念赢得广大顾客的信赖和支持。未来我们将进一步推动医疗卫生事业的发展，为人类健康作出更大的贡献。