更新于 12月4日
职位描述
药品临床监查新药仿制药化学药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书
工作职责：
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、申办者和研究者沟通，保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行。
3、 试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用。
4、书写相关报告，核查并确保CRF中的数据真实准确、完整无误。
5、 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职资格：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历。
2、至少2年及以上CRA经验，有global肿瘤或呼吸科领域项目经验者优先；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规。
4、具有良好的英文读写及口语能力，英语等级CET-4及以上。
5、有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、申办者和研究者沟通，保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行。
3、 试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用。
4、书写相关报告，核查并确保CRF中的数据真实准确、完整无误。
5、 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职资格：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历。
2、至少2年及以上CRA经验，有global肿瘤或呼吸科领域项目经验者优先；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规。
4、具有良好的英文读写及口语能力，英语等级CET-4及以上。
5、有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
工作地点
南京江宁区南岸·瑞智99文化创意产业园4号楼
公司信息
昆翎(北京)医药科技发展有限公司
D轮及以上 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO，服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为，“随着创新疗法在全球的增长，CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力，将为昆翎的发展开启新的篇章。
工商信息
企业名称 昆翎（北京）医药科技发展有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 刘东
经营状态 存续
成立时间 2008-07-23
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
