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医疗器械注册专员
6000-9000元
济南
历城区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
三类医疗器械
二类医疗器械
有源医疗器械
GCP认证
CFDA法规
岗位职责:
1、负责公司医疗器械(II类、III类)产品注册资料的撰写、整理、上报等工作,跟踪注册进程;
2、负责及时汇总法规资料等信息,提供给部门领导进行筛选;
3、负责协助解决注册过程中的问题,保证按时完成注册检验和补齐补正工作;
4、负责按照年度工作计划,依照部门领导要求按时完成报批工作;
5、负责按时完成部门领导交代的其他工作任务。
任职要求:
1.医疗器械、生物医学工程相关专业本科及以上学历。
2.熟悉医疗器械申报注册程序,有1年及以上医疗器械注册相关工作经验,有源医疗器械产品注册经验优先。
3.了解相关法律法规及医疗器械注册业务知识:熟悉CFDA法规及医疗器械质量管理规范;
4.工作细致有条理,具有良好的沟通能力,良好的语言表达能力,对外联络能力;
工作地点
济南历城区山东英盛精准医学研发及转化生产基地
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职位发布者
宋女士/人事专员
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宋女士 / 人事专员
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
英盛生物技术股份有限公司
医药制造,卫生服务
100-299人
C轮
英盛生物技术股份有限公司成立于2009年,是集器械研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体的高新技术企业。成立十余年来,一直致力于基因组学和代谢组学方面的研究,现已成为中国临床质谱一站式解决方案的领航者,公司坚持走自主创新与国际合作路线,与美国 Thermo Fisher、瑞士 Hamilton、瑞典 Biotage等公司开展了战略合作。目前,英盛生物已成功开发出了国内领先的 LC-MS/MS、ICP-MS、智能前处理平台、全谱维生素 14项检测试剂盒、遗传代谢性病筛查试剂盒、药物浓度检测试剂盒、微量元素检测试剂盒等,并成功打造了国内领先的基因检测平台、质谱检测平台、质量控制平台、临床质谱维修中心。公司诚邀有志之士加盟,共同发展,共创未来!加入英盛生物,您将获得:1. 3000余平5A级办公环境,氛围宽松,周末双休,给予员工充分尊重;2.有竞争力的薪酬体系,员工享有五险(养老、医疗、工伤、失业、生育保险)及住房公积金;3.优厚福利:法定节假日休息、周末双休、重要节日福利、团队活动等;4.外地员工可提供住宿,公司园区配套食堂,解决员工后顾之忧;5.周末双休,五险一金实缴,年休假以及法定节假日按照法定休,济南工作时间8:30-17:30,北京弹性工作制。
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