职位描述
现场QA
岗位职责:
1. 负责生物制品生产及相关公用工程现场检查,如现场生产操作、工艺卫生、设备、文件管理等;
2. 负责生物制品生产相关记录、台账的发放、回收、归档等管理;
3. 负责批记录审核、产品放行,包括中间产品、半成品、细胞库、中间产物、成品等;
4. 负责生物制品生产过程偏差的调查、评估,及相应CAPA追踪;
5. 汇总生物制品产品数据,进行年度质量回顾;
6. 委托产品相关的驻场工作;
7. 协助新生物制品的注册核查、GMP检查等工作;
8. 其他临时性工作。
任职要求:
1. 生物相关专业专科及以上学历;
2. 具备生物制品相关3年以上工作经验;
3. 善于学习、总结和分享,开朗乐观,乐于沟通;
4. 具备良好的团队精神和集体荣誉感。
工作地点
江宁区正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

公司信息
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位,为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业(由中国医药工业信息中心评选发布)。 正大天晴招聘门户网站:http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司(港澳台与境内合资、未上市)
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月26日



