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职位描述
生物药英语
岗位职责:
1. 项目管理：负责生物制品分析相关工作整体协调、项目关键节点把控及项目问题处理；
2. 文件管理：质量标准起草、COA出具、可比性/相似性研究方案射击及报告撰写；生物制品稳定性方案设计、稳定性数据汇总和分析、稳定性报告撰写等；
3. 注册申报：负责国内外申报资料撰写及整理、审评及现场核查；
4. 平台搭建：流程及模板建立。
任职要求:
1. 药学、生物学或分析等相关专业，本科及以上学历，硕士优先 ；
2. 具有1-2年以上知名药企生物制品质量研究、稳定性研究、项目管理或国内外注册申报工作经验者优先；
3. 熟悉生物药物研究过程中涉及到的分析方法，了解国内外生物类似药及创新药政策法规者优先；
4. 具有一定的数据分析能力，良好的英语读写能力，能流利进行英文交流者优先；
5. 良好的沟通能力，积极主动，有良好的团队协作能力；
6. 熟练掌握常用的办公软件。
工作地点
江宁区正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
