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职位描述
临床数据分析临床试验
岗位职责:
1. 负责临床试验数据管理全流程工作，包括CRF设计、数据核查计划制定、数据清理与锁定等；
2. 参与CDISC标准（SDTM/ADaM）数据集建立与验证，确保数据符合监管要求；
3. 协同统计团队完成分析数据集生成及数据库锁定；
4. 确保数据管理活动符合GCP、ICH指南及公司SOP要求；
5. 参与项目关键节点把控，协调解决数据管理过程中的问题。
任职要求:
1. 医药、生物、统计学等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上临床试验数据管理经验，熟悉药物研发流程及数据管理规范；
3. 精通GCP、数据管理法规及CDISC标准，掌握生物统计学指导原则；
4. 具备良好的沟通能力、执行力和抗压能力，能独立承担项目任务。
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
