更新于 6月3日
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职位描述
所属行业：体外诊断（IVD）
岗位级别：高级/资深部门经理
管理范围：全面统筹上海基地IVD产品生产、检验、质量体系、物流仓储全板块业务，带领团队开展日常运营与管理工作。
一、岗位职责
全面负责上海基地生产运营整体管理工作，统筹试剂生产、成品及原辅料检验、质量体系运维、物流仓储等全链条业务。根据公司战略及订单需求，制定年度、月度生产运营规划，统筹人力、物料、设备等各项资源配置，落地精益生产管理，管控生产运营成本、交付效率、产品良率及库存周转，保障基地生产运营工作稳定高效开展。
主导搭建并落地ISO13485、医疗器械GMP等合规质量体系，规范生产、检验、仓储全流程标准，统筹各类审核、稽查及问题整改闭环，筑牢生产质量合规防线。负责所辖团队的管理、考核、培训及梯队建设，搭建高效稳定的生产运营团队，统筹落实安全生产与现场管理工作。联动研发、采购、销售等各部门推进业务协同，及时解决生产运营过程中的各类异常及瓶颈问题，持续优化运营流程、降本增效，完成上级交办的各项经营管理目标。
二、任职要求
1. 学历与专业：本科及以上学历，生物工程、生物技术、医学检验、制药工程、化学、供应链管理等相关专业。
2. 从业经验：8年及以上IVD/体外诊断、医疗器械行业工作经验，5年以上同级别生产运营综合管理经验；有同时管理过试剂生产、检验、质量、仓储全板块业务经验者优先。
3. 专业能力：精通IVD试剂生产工艺、检验流程，熟练掌握ISO13485、医疗器械GMP等行业法规与质量体系，具备体系搭建、年审、迎审实战经验；熟悉仓储物流、库存管控、供应链流转逻辑，掌握精益生产、现场管理、成本管控方法论；熟练使用ERP、MES、WMS等生产仓储管理系统，具备优秀数据分析、问题复盘与流程优化能力。
4. 综合素养：具备优秀全局统筹、战略落地、团队管理及领导能力，擅长多部门协同与资源整合；结果导向，抗压能力强，具备敏锐的风险识别能力与应急处置能力；原则性强，严谨细致，职业素养良好，认同行业合规管理要求。
5. 其他：工作地点常驻上海，能适应公司阶段性工作安排；持有内审员、精益生产相关证书者优先。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · IVD（体外诊断）、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，在科创板上市（股票代码：688289），入选“科创50”指数样本股，上榜中国医药工业百强、湖南省企业100强。公司致力于成为基因科技普惠者，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。公司总部位于长沙，在上海建设国际化重要枢纽的上海产业园，在北京、成都等全国主要城市和英国、法国、印尼、菲律宾等全球部分区域设立了分子公司或分支机构。公司构建了一支国际化的人才团队，聚集国家级、省级行业领军人才10余名，高层次归国留学人员100余名。秉承为全世界人民提供用得起、用得好的基因技术、产品和服务的使命，以推动基因技术高精化、简便化、自动化、移动化、系统化“五化”建设为核心，公司自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，构建了荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、生物信息等一系列分子诊断技术平台，获国家科技进步二等奖、中国专利奖等国家级重大奖项50余项，承担国家“十二五”“十三五”重大科技专项等国家级和省级重大项目50余项，逐步构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态，填补国内行业多项空白，引领国内行业技术赶超国际先进水平，有力打破进口垄断，推动基因技术由医疗机构个别科室应用向多科室应用、大医院高端实验室应用向包括基层医疗机构在内的各个层级医院应用、少数领域应用向全场景应用转变。公司全力打造精品工程，研发了传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、突发疫情防控、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品500余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案，产品远销全球160多个国家和地区。在抗疫工作中，圣湘生物新冠核酸检测产品已服务全球160多个国家和地区，新冠“圣湘方案”成为欧洲、中东、东南亚等地抗疫核酸检测主导方案。在国内外多起公共卫生事件、灾难援助、民生工程中，圣湘生物积极承担社会责任，累计捐赠近3亿元现金及物资。普惠基因科技，造福百姓健康。公司将始终坚持“创新+服务”双轮驱动，研发出更多老百姓用得起、用得好的基因技术、产品和服务，输出全球惠民“圣湘方案”，助力我国抢占世界基因技术制高点和人类卫生健康共同体建设，推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。
