岗位职责:
1、负责国内医疗器械信息及注册管理的法律法规和各种指导原则的收集。
2、负责注册申报,注册资料、材料的收集、编制、审核、修改以及报批工作
3、负责样机注册检测送检,跟进,确认等工作。产品临床试验或验证工作对接配合。
3、负责注册发补、体考申请或产品真实性体系符合性跟踪,确认。
4、完成注册项目的的总结及资料归档;
5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科学历(经验丰富者可放宽),电子工程、生物医药等相关专业,二年以上有源医疗器械注册相关经验。
3、对研发、生产工艺流程有基本认知,对国内申报注册流程了解,熟悉现行注册相关法律法规及工作流程;
4、具有较强的注册信息检索和分析调研能力;
5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨,乐观。配合意识强
福利待遇:
1、入职即购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育保险,住房公积金)
2、年度福利(年度体检、生日礼物、过节福利,年终奖金)
3、享受带薪年假、法定节假日、婚假、产假等法定特殊休假
4、自由开放的工作环境,充满创造力的团队氛围
5、周末双休,弹性上班时间