更新于 2026-03-26 01:53:13

医疗器械注册工程师

7000-11000元
  • 深圳南山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CE认证二类医疗器械国产器械注册有源医疗器械医疗设备ISO13485NMPA认证GMP认证医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责国内医疗器械信息及注册管理的法律法规和各种指导原则的收集。
2、负责注册申报,注册资料、材料的收集、编制、审核、修改以及报批工作
3、负责样机注册检测送检,跟进,确认等工作。产品临床试验或验证工作对接配合。
3、负责注册发补、体考申请或产品真实性体系符合性跟踪,确认。
4、完成注册项目的的总结及资料归档;
5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科学历(经验丰富者可放宽),电子工程、生物医药等相关专业,二年以上有源医疗器械注册相关经验。
3、对研发、生产工艺流程有基本认知,对国内申报注册流程了解,熟悉现行注册相关法律法规及工作流程;
4、具有较强的注册信息检索和分析调研能力;
5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨,乐观。配合意识强
福利待遇:
1、入职即购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育保险,住房公积金)
2、年度福利(年度体检、生日礼物、过节福利,年终奖金)
3、享受带薪年假、法定节假日、婚假、产假等法定特殊休假
4、自由开放的工作环境,充满创造力的团队氛围
5、周末双休,弹性上班时间

工作地点

深圳南山区百旺创意工厂8栋201

认证资质

营业执照信息

职位发布者

程瑶葭/人事专员

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公司Logo瑞光康泰
深圳瑞光康泰集团位于深圳市南山区西丽街道阳光社区百旺创意工厂,是一家主要从事医疗器械移动健康管理服务的健康产业集团。公司拥有一支以清华大学博士、著名激光研究专家吴小光先生为核心的科研队伍,为产品自主研发和升级提供了强有力的技术支持。公司自主研发的第四代血压精准测量技术——脉搏波血压测量法,现已获得中国发明专利(专利号:ZL 2010 1 0247968.6)、日本发明专利(专利号:特许第5591404号)及韩国发明专利(专利号:10-1460922),并在全球四十余个国家申请了发明专利。在国内,脉搏波血压测量法已经在北京阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等二十余家大型三甲医院通过临床验证。集团开发的“天天血压”健康管理客户端融合先进互联网技术,依托脉搏波血压计的准确数据,为顾客提供专业、长期的血压健康管理服务。集团旗下机构包括深圳瑞光康泰科技有限公司、深圳医客网络科技有限公司、深圳脉搏波医疗器械有限公司、武汉脉搏波医疗器械有限公司等机构。公司主要产品有新一代脉搏波电子血压计、激光医疗器械、医客云健康管理客户端等。多年来,瑞光康泰不断拓展市场,在广州、北京等国内二十多个省市设立了营销网络,在国际市场,脉搏波血压计通过了欧盟CE认证、美国FDA认证,出口美国、西班牙等二十多个国家和地区。未来三年,瑞光康泰将以移动互联网技术为依托,以健康大数据、健康管理为突破口,建设完整的健康产业体系,将瑞光康泰打造成为国内健康管理一流品牌。
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