更新于 2月24日

医疗器械注册专员

6000-10000元

职位描述

二类医疗器械国产器械注册ISO9001ISO13485医疗设备医疗耗材
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,3年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

工作地点

长安区石家庄诺利达医疗器械有限公司

职位发布者

张女士/人事专员

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公司Logo石家庄诺利达医疗器械有限公司
石家庄诺利达医疗器械有限公司成立于2008年11月27日,是一家专业从事医疗器械开发生产和销售的公司,目前已开发上市数种专利产品。公司有从事医疗器械开发和销售的丰厚经验,并汇集数名高级专业人才,配备了先进的技术研发生产设备。公司以“德诺其源、利达天下”为核心价值观,为客户提供开发-支持-维护一体化服务。目前公司经销产品有:DSG一次性使用吸氧管、一次性使用氧气湿化连接瓶、BSP一次性使用鼻氧管、一次性使用雾化吸入器等吸氧系列产品以及一次性使用负压引流装置,其产品的质量和优质的服务在全国赢得了很好的反响。(1)人员情况目前,公司现有具有大专及以上学历的人员占公司总人数的46%。其中研发部人数占公司总人数的29%,公司下设市场销售部、研发部、生产制造部、质量部、综合管理部等主要部门,研发部下设新产品开发部战略研发部、工程技术部。产品开发部以市场为导向,工作重点是开发面向市场的新产品;战略研发部从公司长远目标出发,为公司未来新的生长点进行技术探索、人才培养和成果储备;工程技术部从学科建设和人才配合上位公司研发提供各类相关技术人才和资源。(2)技术情况公司以高端产品研发为主,例如“一次性使用氧气湿化瓶产品”“可重复使用的体液收集器”“可控型数字氧气流量计”拥有自主知识产权,公司目前共有发明专利3项,外观专利3项,实用新型专利二十几项,均为国内首创。企业每年都会加大产品研发的投入,研发经费平均每年以30%的增幅递增,坚持滚动发展,逐步扩大经营规模。在发展中将不断扩大企业资产规模,提高企业总体竞争力,通过不断的技术创新,保证技术的领先地位;同时在经营过程中通过加大高科技含量产品的开发,提高企业的管理水平、产品的质量、人员素质及营销能力,并积极与国内及国际合作,充分利用不同的资源优势,保证产品的质量和技术高起点。
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