更新于 3月30日
雇员点评标签
职位描述
1. 熟悉兽药GCP体系及流程，定期跟进国内外相关法规及指导原则更新，如VICH、FDA、EMA、CDE、ICH等；
2. 调研客户委托的GCP临床试验项目，制定合规临床路径，确保符合农业农村部规范；
3. 撰写并修改兽药GCP临床试验方案，包括靶动物安全性、药效/药代动力学、残留消除试验等，确保符合监管要求；
4. 撰写临床报告及兽药注册申报资料，保证其完整性、准确性与合规性；
5. 完成领导交代的其他事项。
岗位要求：
1、 硕士学历，临床兽医、基础兽医等相关专业优先；
2、 有执业兽医资格证优先：
3、 具备良好的抗压能力，能够在高压环境下保持冷静，有效分析和解决问题；擅长学习，灵活调整自己的工作方式和思维模式；
4、 善于自学，科研思路清晰，能够快速掌握新知识、新技能，不断提升自己的专业素养；
5、 具备强烈的责任心及内驱力，对于交付的任务，能够按时按质交付结果；
6、 工作踏实严谨、善于思考，有较强的沟通能力与协调能力。
工作地点
公司信息
C轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、学术/科研、检测/认证/计量
已审核
公司介绍
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服务中国医药，成为领先的医药研发专家，是诺和人一直追求的目标。阳光诺和作为一家专注于药物创新研发的综合性企业，构建了“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体的业务生态。公司依托国际化的技术团队和智能化的研发体系，为全球生物医药企业提供从药物发现到产业化的全周期解决方案。目前，阳光诺和已拥有数十个在研品种，覆盖自免、疼痛管理、心内、中枢神经、肿瘤、代谢、呼吸等多个治疗领域。公司坚持“自主创新+技术转化”双轮驱动战略，通过搭建国际标准的研发平台和完善的产业协同网络，助力国内药企突破技术壁垒，加速进口替代进程，并积极推动全球化创新布局。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业，于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系（三合一管理体系）认证，2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号，曾获得北京市博士后创新实践工作站，北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。2020年企业完成技术升级，成为北京市级企业技术中心以及高血压治疗药物研发技术服务单位。同年，企业下辖独立事业部通过CAM检验检测机构资质认证。2021年，北京阳光诺和在科创板挂牌上市，股票代码：688621。
