更新于 3月26日
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职位描述
PDCACAPA5why医药制造
职位描述：
1、协助负责人建立、完善、维护公司质量管理体系，并监控其运行效能，定期向上级报告。
2、主导GMP文件系统的全生命周期管理（审核、受控、发放、归档、销毁等）。
3、全面负责各类GMP符合性检查、跟踪检查及药监部门飞行/例行检查的筹备、接待、现场协调及后续工作。
4、主导检查前后关键文件的起草与整改（申报资料、整改报告等），确保公司顺利通过检查。
5、协助管理偏差、变更、风险管理（CAPA）、验证、委托生产/检验等核心质量流程。
6、协助进行产品年度质量回顾分析。
7、参与质量风险评估与控制，协助生产/质量部门调查处理现场质量体系问题，推动体系持续改进。
8、负责产品批记录及质量档案的汇总与管理，确保其完整性、准确性。
9、组织印刷性包装材料的审核校对。
10、管理质量信息沟通，协助药品质量投诉的处理。
11、协助人力资源部组织GMP相关培训。
任职要求：
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业。
2、3年以上药品生产企业质量保证（QA） 工作经验，其中至少2年专注于GMP体系管理或迎检准备。有完整经历至少一次药品GMP符合性检查（或飞检）并成功通过的经验者优先。
3、精通中国《药品生产质量管理规范》（GMP）及其相关法律法规，对质量风险管理、数据完整性等有深刻理解。
注意：工作地点在常德安乡县。
1、协助负责人建立、完善、维护公司质量管理体系，并监控其运行效能，定期向上级报告。
2、主导GMP文件系统的全生命周期管理（审核、受控、发放、归档、销毁等）。
3、全面负责各类GMP符合性检查、跟踪检查及药监部门飞行/例行检查的筹备、接待、现场协调及后续工作。
4、主导检查前后关键文件的起草与整改（申报资料、整改报告等），确保公司顺利通过检查。
5、协助管理偏差、变更、风险管理（CAPA）、验证、委托生产/检验等核心质量流程。
6、协助进行产品年度质量回顾分析。
7、参与质量风险评估与控制，协助生产/质量部门调查处理现场质量体系问题，推动体系持续改进。
8、负责产品批记录及质量档案的汇总与管理，确保其完整性、准确性。
9、组织印刷性包装材料的审核校对。
10、管理质量信息沟通，协助药品质量投诉的处理。
11、协助人力资源部组织GMP相关培训。
任职要求：
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业。
2、3年以上药品生产企业质量保证（QA） 工作经验，其中至少2年专注于GMP体系管理或迎检准备。有完整经历至少一次药品GMP符合性检查（或飞检）并成功通过的经验者优先。
3、精通中国《药品生产质量管理规范》（GMP）及其相关法律法规，对质量风险管理、数据完整性等有深刻理解。
注意：工作地点在常德安乡县。
工作地点
长沙开福区恒昌医药集团
公司信息
湖南恒昌医药集团股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药制造、卫生服务
已审核
公司介绍
恒昌医药集团创办于2015年，扎根于医药行业，以“让14亿国人不为健康产品多花1分钱”为使命，致力于打造大健康产业集成服务平台，业务涵盖自有品牌产品集采直供的医药流通业务，持有药品批文约300个、独家及特色批文约60个的药品研发及生产业务，直营及加盟药店超600家的药品零售业务。集团首创“自有品牌，直供专销”模式，目前，已联合600家百强及优质工业伙伴，通过互联网平台B2B模式去掉医药流通中的层层加价环节，将极致性价比的3000多个自有品牌商品供应到全国20多万家会员终端，成为广大会员持续经营的坚强后盾，助力中小医药终端打造核心竞争力，为消费者提供优质平价的医药产品及真诚向善的健康服务。前店后厂，品牌专卖，通过设立江右医药，并与古汉医药等战略协同，形成研发、生产、流通、零售全产业链布局。在集团创始人、董事长江琎带领下，经过近十一年发展，集团年销售额约40亿元，年纳税超3亿元，拥有四大物流基地，可承载年发货量超75亿元，成为三湘民营企业百强、湖南省生物医药产业重点企业。
工商信息
企业名称 湖南恒昌医药集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 江琎
经营状态 存续
成立时间 2015-01-20
注册资本 3.69亿元
认证资质
营业执照信息