临床数据管理专员

任职资格
学历与专业
本科及以上学历，统计学、生物统计学、临床医学、预防医学等相关专业；有临床数据管理或统计分析相关实习/工作经验者优先。
专业技能
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熟悉临床数据管理规范（如GCP、CDISC标准），了解临床研究流程，能够熟练完成表格设计、数据核查、数据清理、医学编码等基础数据管理工作；
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掌握至少1种统计分析工具（如Python、SAS、R等），能够协助完成临床数据管理计划、数据核查计划、分析报告撰写；
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具备良好的数据分析思维，能够快速识别数据异常，提出合理的数据处理建议；
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熟悉Office办公软件，尤其擅长Excel数据处理、表格制作及报告排版。
素质要求
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严谨细致、责任心强，具备高度的敬业精神，重视数据准确性；
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具备良好的沟通协调能力，能够配合临床项目组完成数据对接及问题沟通，团队协作意识强；
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学习能力强，愿意主动学习临床数据管理、统计分析相关新知识、新规范，适应业务发展需求；
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具备良好的文字表达能力，能够清晰、规范地撰写数据管理报告、统计分析相关文档；
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严格遵守行业规范及公司保密制度（核心数据保密）。
优先条件
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有1-3年临床数据管理或统计分析相关工作经验，参与过临床研究项目全程数据管理或统计分析者优先；
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持有GCP证书、统计相关专业资格证书者优先；
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熟悉CDISC/SDTM/ADaM标准，能够独立完成相关数据转换者优先。
岗位职责
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参与临床研究项目的数据管理工作，包括数据核查、清理、编码、溯源，确保数据的准确性、完整性、规范性；
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协助制定数据管理计划、数据核查计划，参与数据管理相关文档的撰写、修订与归档；
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配合项目组完成临床研究报告的数据相关部分整理；
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对接研究者、CRC、CRA及其他相关方，及时处理数据相关问题，反馈数据核查结果；
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严格遵守公司保密制度，妥善保管临床研究数据及相关文档，杜绝数据泄露；
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完成上级交办的其他与临床数据管理相关的工作。