更新于 4月10日
职位描述
学历与专业
本科及以上学历，统计学、生物统计学、临床医学、预防医学等相关专业；有临床数据管理或统计分析相关实习/工作经验者优先。
专业技能
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熟悉临床数据管理规范（如GCP、CDISC标准），了解临床研究流程，能够熟练完成表格设计、数据核查、数据清理、医学编码等基础数据管理工作；
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掌握至少1种统计分析工具（如Python、SAS、R等），能够协助完成临床数据管理计划、数据核查计划、分析报告撰写；
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具备良好的数据分析思维，能够快速识别数据异常，提出合理的数据处理建议；
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熟悉Office办公软件，尤其擅长Excel数据处理、表格制作及报告排版。
素质要求
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严谨细致、责任心强，具备高度的敬业精神，重视数据准确性；
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具备良好的沟通协调能力，能够配合临床项目组完成数据对接及问题沟通，团队协作意识强；
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学习能力强，愿意主动学习临床数据管理、统计分析相关新知识、新规范，适应业务发展需求；
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具备良好的文字表达能力，能够清晰、规范地撰写数据管理报告、统计分析相关文档；
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严格遵守行业规范及公司保密制度（核心数据保密）。
优先条件
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有1-3年临床数据管理或统计分析相关工作经验，参与过临床研究项目全程数据管理或统计分析者优先；
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持有GCP证书、统计相关专业资格证书者优先；
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熟悉CDISC/SDTM/ADaM标准，能够独立完成相关数据转换者优先。
岗位职责
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参与临床研究项目的数据管理工作，包括数据核查、清理、编码、溯源，确保数据的准确性、完整性、规范性；
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协助制定数据管理计划、数据核查计划，参与数据管理相关文档的撰写、修订与归档；
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配合项目组完成临床研究报告的数据相关部分整理；
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对接研究者、CRC、CRA及其他相关方，及时处理数据相关问题，反馈数据核查结果；
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严格遵守公司保密制度，妥善保管临床研究数据及相关文档，杜绝数据泄露；
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完成上级交办的其他与临床数据管理相关的工作。
工作地点
公司信息
D轮及以上 · 300-499人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
北京艺妙神州医药股份有限公司 （艺妙生物）致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资，获得多家海内外知名机构投资，包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。 公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队，是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学，共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台，确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士，先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。 公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台，可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发，处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成，覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。 公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
