工作职责
1、组织和建立质量管理体系,履行质量管理职责,实施产品在整个生命周期内的质量保证和控制;
2、负责公司注册产品的再注册以及注册变更事项。
3、确保原辅包材、中间品、成品依法检验;并对供应商进行审计评估。
4.对生产进行过程监控、批准验证计划、验证方案和验证报告。
5.对生产过程进行风险评估,批准工艺规程,生产记录,变更方案,偏差调查及处理。
6、负责质量部QA、QC全面工作,有敏锐的质量洞察力;
7、确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品;
8、确保在产品放行前完成对批记录的审核;
9、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
10、审核和批准所有与质量有关的变更;
11、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
12、确保完成产品质量回顾分析;
13、完成上级领导交办其他工作;
任职条件:
1、具有药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),年龄40岁以下;
2、熟悉GPM和相关的法律法规和政策,具备至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,能对生产过程中的质量问题及突发性质量事故作出快速、正确的处理意见;
3、具有很强的质量意识和质量观念;具有良好的职业操守,诚实守信,原则性强,具备较强的组织和协调能力。
4、有成功的注册申报经验,有丰富的注册核查、GMP迎检工作经历。
待遇面议
绵阳工作地点:四川省绵阳市梓潼县经开区幸福路东段
职位福利:补充医疗保险、五险一金