稳定性管理员

工作职责
1. 负责药品稳定性试验的方案设计、样品管理及数据记录，确保试验过程符合GMP要求。
2. 定期分析稳定性数据，及时识别质量趋势变化，为产品质量评估提供科学依据。
3. 参与稳定性相关偏差的调查与处理，推动质量改进措施的落地执行。
4. 维护稳定性试验设备与环境，确保试验条件的准确性与可靠性。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业。
2. 熟悉药品稳定性研究的法规要求（如ICH、药典）及GMP规范。
3. 具备至少1年以上医药行业稳定性管理或QC实验室工作经验。
4. 掌握数据分析工具，能独立撰写稳定性研究报告。
5. 严谨细致，具备良好的问题分析与解决能力。