微生物分析师(J10769)

5000-7000元

广州黄埔区
3-5年
大专
全职
招1人

微生物分析化学药新药固体制剂

岗位职责:

1. 负责公司原辅料、中间体、成品等样品的取样和微生物及无菌分析，同时负责日常的环境监控、清洁验证等，确保实验室的日常工作遵循ALCOA原则及实验室数据完整性。

2. 协助上级完成微生物相关的变更、偏差和OOS/OOE/OOT调查以及执行相关的CAPA行动。

3. 支持项目的验证确认工作，例如水系统、洁净公用工程确认和空调系统确认等。

4. 负责实验用菌种、培养基、耗材等的采购和日常管理。

任职要求:

1. 药学、药物分析、化学分析相关专业，统招大专及以上学历。

2. 具有3年及以上药品生产企业微生物分析经验。

3. 熟悉GMP相关规定。

4. 具备良好的沟通表达能力、团队协作能力，诚实守信，责任心强。

黄埔区广州诺诚健华医药科技有限公司(西门)

公司介绍

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展，公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日，诺诚健华成功在港交所上市，成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日，诺诚健华在上海证券交易所科创板上市，开启了H+A的新征程。目前，诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯®）目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保，是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂；坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗；mesutoclax（ICP-248）是中国第*一个获得突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制剂，10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台，包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等，加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今，诺诚健华现有员工1200多人，众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验，并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。