更新于 5月20日
职位描述
液体制剂注射制剂新药特药化学药
岗位职责:
1、配合项目负责人制定放射性药物制剂新药/仿制药项目的研发计划，完成项目研发相关工作，积极推动项目执行；
2、能在部门负责人指导下按照M4申报资料的要求撰写部分研发项目的申报资料；审核核对原始数据、记录的真实性、合理性、可以溯源性；
3、配合申报项目进行现场审计及研发现场核查及协助生产厂家完成动态核查，回复药品注册过程中相关审评机构提出的与处方工艺相关的意见；
4、指导实验相关人员在时限内按照要求完成任务；
5、完成研发中心部分进口、出口项目的注册资料翻译和校对工作；
6、完成专利调研，给出专业意见；完成项目专利的撰写；
7、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业本科及以上学历；
2、本科学历具有5年以上药物研发或生产工作经验，硕士学历具有2年以上药物研发或生产工作经验；
3、了解注射剂工艺研究原理，了解相关研发生产设备的采购和验证；
4、英语4级以上，具备一定的读写能力；
5、责任心强、抗压能力强，有较强的沟通能力、团队协作能力和应变能力。
工作地点
大兴区北京先通国际医药科技股份有限公司
公司信息
公司介绍
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。 为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。 先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
工商信息
企业名称 北京先通国际医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 徐新盛
经营状态 存续
成立时间 2005-01-24
注册资本 5904.86万元
认证资质
营业执照信息
